消毒机产品申报卫生许可批件之前需要先确定检测项目，不同用途的消毒机需要根据标准求选择模拟现场试验或现场试验。然而很多企业不清楚如何选择，可能导致产品最终不满足消毒评价要求。
模拟现场试验和现场试验，区别在哪？
模拟现场试验以测定最低有效剂量为目的，而现场试验以验证实用消毒效果为目的。
*一般根据产品的使用范围，选用医疗器械及其他用品等物体表面进行模拟现场试验或现场试验，以验证消毒器实际消毒效果。
模拟现场试验和现场试验，如何选？
笔者对标准WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》、《消毒技术规范》2002版、GB 28235-2020《紫外线消毒器卫生要求》的相关要求进行了梳理。
图1 WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
图2 《消毒技术规范》2002版
图3 GB 28235-2020《紫外线消毒器卫生要求》
总结如下
依据标准要求，根据不同消毒对象选择模拟现场试验或现场试验。
模拟现场试验/现场试验如何选？
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产品类型 |
需进行的试验类型 |
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消毒及灭菌的器械 |
模拟现场试验 |
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用于空气消毒的消毒剂 |
现场试验 |
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用于饮水、手、皮肤、一般物体表面消毒的消毒机 |
模拟现场试验/现场试验 |
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用于食(饮)具、医疗器械和用品消毒的消毒机 |
模拟现场试验 |
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空气消毒机 |
模拟现场试验和现场试验 |
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紫外线物表消毒器(用于除医疗器械外其他用品表面消毒的） |
现场试验 |
模拟现场试验和现场试验能更真实反应出产品的实际使用效果，但是对于不同类别、不同用途的设备，按照标准文件有不同的规定。不同用途的消毒机按要求做消毒产品备案时，企业应该了解清楚应选择模拟现场试验还是现场试验，以满足消毒评价要求。
