创新一直是医疗领域最具吸引力的话题之一，同时创新也是推动医疗技术发展最重要因素。从2024年第一季度可以看出，大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市，从创新最活跃的心血管领域，到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。这些领域都将涌现出引领时代潮流的创新产品，例如Intuitive开发的Da Vinci 5成为软组织手术机器人又一标杆、爱德华开发的EVOQUE成为TTVR领域的标杆，等等。

【01】心血管

在心脑血管领域电生理已经取代神经介入、瓣膜成为这个大领域最火热细分赛道。心脑血管五大巨头中除爱德华之外，四巨头都参与“军备竞赛”。美敦力后来居上成为第一款获批PFA产品，紧接着波科，之后再是强生和雅培。

波科的FARAPULSE在一月份获得FDA批准上市，作为PFA领域鼻祖意外落后于美敦力，让人惋惜。不过FARAPULSE已经在4万多患者中被验证其安全性和有效性（是目前同类产品中最多的），同时凭借着独特花瓣型设计以及PFA能量参数，有望让FARAPULSE继续引领PFA潮流。除了第一代PFA消融技术FARAPULS外，波科在今年还将推出下一代PFA技术---具有磁定位的消融导管FARAWAVE Nav消融导管和FARAVIEW 软件模块（将PFA消融导管纳入到波科标测体系内，从而PFA消融变得精细、减少透视时间、并帮助医生评估能量发放的位置、改善患者预后。）新技术预计下半年也将上市。

在2月份，强生首款PFA产品VARIPULSE获得CE批准（成为CE批准第五款PFA技术 ），预计下半年获得FDA批准。强生作为电生理领域龙头老大，有着大把机会追回。就看强生后续跟进速度了。

相比于电生理，瓣膜应该第一季度最靓仔。爱德华、雅培经导管三尖瓣治疗技术都获得FDA批准，给消沉瓣膜市场提供一剂强心剂。不过相比于海外市场火热，国内市场三尖瓣市场相对冷清，“最被看好”一款三尖瓣置换产品因为临床问题有可能被搁置（无法预定时间上市）。

在2月份，爱德华的EVOQUE获得FDA批准，成为全球首款获批的经导管的三尖瓣置换产品。这款产品将使爱德华继续保持瓣膜领域老大地位，同时也为其未来提供高速业务增长奠定基础。

除了爱德华外，雅培的经导管三尖瓣修复产品TriClip也获得FDA批准。TriClip和Mitraclip是雅培在瓣膜领域立身之本，如愿力压爱德华PASCAL，继续一枝独秀。

除了电生理和瓣膜外，在载药球囊也有新的突破，当然该技术在非美国市场早就被应用。

在三月份，波科的载药球囊Agent DCB获得FDA批准，这是FDA批准第一款可用于治疗冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的载药球囊。

【02】手术机器人

手术机器人在国内是一个极度内卷领域，无论是大市场软组织手术机器人、骨科机器人，还是技术不太成熟的介入机器人，都能在国内找到十几家同类公司。在本月CMEF展会上，出现十几家手术机器人同台展出，尤其是软组织机器人（多孔&单孔）。然而随着Intuitive推出第五代达芬奇机器人---Da Vinci 5之后，国内软组织机器人又显示出代差（好不容易能够追赶上Da Vinci Xi）。

在上个月Intuitive宣布Da Vinci 5获FDA批准上市，这个消息瞬间震撼整个手术机器人市场。Da Vinci 5展现出对未来手术机器人想象力，其相比于Da Vinci Xi升级项目超过150项。解决困扰手术机器人难题：力反馈、超高准确性和精度（强大的振动和震颤控制）、超强计算能力（是Da Vinci Xi 1万倍）等等。

这些创新技术直接将软组织手术机器人区分成Da Vinci 5和其它。

除了Intuitive在软组织手术机器人领域大放异彩外，捷迈邦美在骨科领域也有新的动作。

2月捷迈邦美的骨科机器人ROSA获得FDA批准，这使得ROSA成为市场上首款用于肩关节置换术的手术机器人，也是五年来第四个ROSA机器人应用。ROSA Shoulder允许骨科医生使用解剖或反向技术进行全肩关节置换。同时也是唯一一种可以再现肱骨头切除的机器人，并且在手术过程中不需要在关节盂中心放置销钉，因此可以轻松地将器械插入切口。

【03】糖尿病

DexCom和雅培作为CGM领域的双雄，一直引领CGM技术革命，两者相互竞争一起推动CGM发展。在今年3月份，Dexcom率先推出非处方CGM---Stelo，主要适用于无需注射胰岛素的2型糖尿病患患者。这类患者体量比之前CGM产品适应症患体量2倍多，这是一个非常庞大市场。

Stelo是基于基于 Dexcom G7 技术平台开发，其和Dexcom G7一样都是一次性使用，外观也很类似，两种大小差不多。Stelo可以持续佩戴15天，这比Dexcom G7要长5天。与Stelo相连的APP将会每15分钟显示一次血糖测量值和趋势。

除此之外，DexCom在今年还会对Dexcom G7进行升级，使佩戴时间从10天升级到15天。