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新型干眼治疗泪点塞技术,有效闭塞,可降解

嘉峪检测网        2024-05-02 12:47

近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

 

新型锥形塞旨在有效闭塞泪小管,泪小管是治疗眼部疾病的关键组成部分。

 

这款创新的 SOFT PLUG长效180-T锥形塞,具有 0.25 毫米的锥形端,能够轻松地插入泪点开口,并且塞子顶端会逐渐加宽至 0.6 毫米直径,有效阻塞泪小管。在泪点开口处插入泪小管后,该塞子能够在大约180天内自然降解。

 

 

虽然这些插头目前在美国有售,但 Oasis Medical 正在努力获得 CE 标志,以便更广泛地分销。

该产品在美国波士顿举行的美国白内障和屈光手术学会(ASCRS)会议上亮相。

 

疾病背景

干眼症是一种常见的眼科疾病,由于泪液分泌不足或蒸发过多,引起泪膜不稳定和(或)眼表损害,导致眼不适症状及视功能障碍。

 

泪液由3个主要成分构成:

 

脂质层防止泪液蒸发;水层提供必需的水分和营养;粘蛋白层帮助泪液均匀分布在眼表。一般干眼症患者常会出现眼疲劳、异物感、干涩感等症状。

 

 

近年来,随着电子产品的普及,人们生活环境和生活方式的改变以及人均寿命的延长,干眼的患病率持续升高,至2021年,我国干眼患者接近3亿,且每年以10%的速度增加。在眼科门诊,干眼患者比例可高达30%,干眼已成为影响国民眼部健康的重要问题之一。

 

如果不及时治疗,干眼症会给患者带来很多困扰,比如眼睛红肿、瘙痒、灼烧、视物模糊、视力下降,严重者甚至有可能导致失明。

 

干眼症的治疗方法分为以下两种:

 

药物治疗:主要用人工泪液或自体血清来替代泪液成分。此外通过利用药物促进泪液分泌、减轻眼表面炎症等方式缓解症状。然而,许多人工泪液含有防腐剂,长期使用可能损害角膜表层并导致泪膜破裂。

 

非药物治疗:包括热敷熏蒸、泪道栓塞、湿房镜等。泪道栓塞通过暂时或长期封闭泪管来保留自然泪液。

 

DEWS Ⅱ 2017是由来自23个国家的150位专家分为12个亚组编写的长达634页的国际干眼共识,共识在描述干眼症的管理和治疗部分时,明确提出使用泪道栓塞(泪点塞)是治疗泪液不足型干眼症的主要手段,泪点栓/塞通过阻断泪液使得眼表眼泪增加,达到治疗效果。

 

产品简介

SOFT PLUG 180-T锥形塞由可降解的聚二氧环己酮单丝制成,旨在通过闭塞泪小管来暂时阻止泪液引流,从而为干眼综合症和各种眼表疾病的干眼症状提供暂时性治疗。

此外,中期可降解塞还能暂时增强局部药物或眼部润滑剂的效果,帮助治疗隐形眼镜不耐受、眼科手术后的干眼症状,以及评估永久闭塞的潜在有效性。

 

产品特点如下:

有0.25毫米的锥形端部,便于轻松插入泪点开口;

顶部直径扩张至0.6毫米,确保泪小管充分闭塞,有效阻止泪液引流;

由可降解的聚二氧环己酮单丝制成,放置后大约180天内降解;

增强局部药物、眼部润滑剂的有效性,缓解隐形眼镜不耐受;

以无菌形式提供,每袋有2个塞,可同时治疗两个泪小管。

 

关于泪点塞

泪点塞可以暂时封闭泪管,防止泪液的流失,让患者的自然泪液在眼睛表面停留更长时间,提供更好的润滑效果。

这种泪点塞通常会在大约一周后自行溶解,并随着泪液的流动自然排出体外。

如果需要长期解决泪液流失问题,医生可能会使用不可溶解但可以手动移除的泪点塞来永久封闭泪管。这是一种非手术的治疗方式,过程无痛,在门诊办公室中仅需几分钟即可完成。

通过推出 SOFT PLUG 180-T 锥形塞 这款新产品,Oasis Medical 将继续在眼部健康领域创新,为干眼症和其他患者提供改善治疗效果、提高生活质量的解决方案。

 

而之前 Oasis Medical 已经推出多款针对不同持续时间和情况的完整泪点塞选择。

 

同赛道产品对比

Painless plug 预拉伸泪点塞

法国 FCI 泪点塞已获FDA批准上市,全球销量也已突破百万只,多年来临床使用疗效可见。尤其是新一代无痛式(Painless plug)预拉伸泪点塞,以其独特设计获得医患认可。

 

FCI 泪点塞的优势:

一个型号适用于98%以上患者;无需表麻、无需扩张泪点预装设计,手术简单快捷;轻薄领部设计,防止泪道移位、方便术后观察、方便取出;利用物理方法增加泪液的储留;协同治疗药物增加效果;减少化学药物的毒性反应;治疗方便、安全、简单无创;手术可逆。

 

在临床疗效(保留率)方面,伦敦圣托马斯医院通过对35名患者(植入70只FCI无痛泪点塞)的长期临床随访结果得到:

 

医生评价 

Focus Vision & Eye Care 验光师 Lacey Thames 博士评价:

“我已经使用长效泪点塞五年多了。Oasis Medical 最近升级的泪点塞增加了锥形边缘,插入的便利性令人惊叹,并且允许插入更大直径的泪点塞,使患者受益。”

 

关于Oasis Medical

Oasis Medical 成立于2009年,是一家医疗器械和药品制造商,为视力保健界提供高质量的解决方案。其产品种类覆盖范围较广,包括Oasis TEARS系列无防腐剂润滑滴眼液、Oasis TEARS HYPOCHLOROUS眼睑和睫毛抗菌溶液、Oasis REST & RELIEF冷热眼罩。

 

此外,Oasis TEARS VISION™膳食补充剂、Oasis TEARS OMEGA™3 均正在申请专利。

Oasis Medical 在2021年正式推出其新的专利网络平台MY OASIS™。MY OASIS™通过实施一种平衡的连续性护理方法,将其业务范围扩展到家庭护理,从而扩展了眼科护理提供商的业务模式。

 

 
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来源:眼未来