AEYE Health的许可使全球预防工作年龄人口失明的主要原因，使筛查在任何地方都可以进行

近日，人工智能视网膜成像和诊断领域的领先公司AEYE Health宣布，它获得了FDA有史以来第一个完全自主的人工智能的批准，该人工智能可以从手持相机获得的视网膜图像中诊断出可参考的糖尿病视网膜病变。将完全自主的人工智能与便携式手持设备相结合，引入了一种新的、经济实惠的筛查解决方案，以解决工作年龄失明的主要原因。便携式解决方案特别适用于床旁筛查，无论患者身在何处，无论是在诊所还是在家中，都可以进行筛查。

AEYE诊断筛查技术（AEYE-DS）已经获得FDA的批准，并与桌面成像设备一起上市，现在将成为第一个也是唯一一个允许使用Optomed Aurora便携式手持设备在任何地方进行自主筛查的人工智能解决方案。AEYE-DS 也是唯一一种每只眼睛仅使用 1 张图像筛查患者的解决方案，成像率超过 99%。

“这是眼科筛查的'圣杯'——完全自主的人工智能，使用便携式或台式视网膜摄像头，只需一分钟即可完成，同时具有一流的诊断效果。”

这项新的FDA批准是基于两项大规模的前瞻性III期研究，其中AEYE-DS表现出同类最佳的疗效和成像能力。诊断敏感性在92%-93%之间，特异性在89%-94%之间。在这两项研究中，超过99%的患者获得了诊断结果。人工智能仅使用每只眼睛的单个图像生成诊断结果，很少需要散瞳。

使用 AI 筛查糖尿病视网膜病变具有巨大的公共卫生重要性，现在在美国可以使用新批准的首个 AI CPT 代码 92229 进行自主筛查。此外，它还是大多数健康计划的主要 HEDIS 措施。

美国大约有4000万糖尿病患者，全世界有超过5000万糖尿病患者，他们都有患糖尿病视网膜病变的风险，糖尿病视网膜病变是工作年龄人口失明的主要原因。事实上，据估计，40岁以上的糖尿病患者中有85%会发展为糖尿病视网膜病变。虽然它是工作年龄失明的主要原因，但通过及时发现，可以预防视力丧失。不幸的是，美国和全世界的绝大多数糖尿病患者发现自己无法获得年度眼科检查。

“这是眼科筛查的'圣杯'——完全自主的人工智能，使用便携式或桌面视网膜摄像头，只需一分钟即可完成，同时具有一流的诊断效果，”AEYE Health联合创始人兼首席执行官Zack Dvey-Aharon博士说。“未来几年，我们的全自动筛查技术将成为美国各医疗点的标准。我们相信这项创新将防止美国和世界各地数百万人失明。Dvey-Aharon博士补充说：“AEYE一直在努力扩大诊断筛查的界限，超越糖尿病视网膜病变。我们的科学显然是这个领域最强大的，我们很自豪能够产生如此令人难以置信的影响。

纽约西奈山眼耳科眼科教授、AEYE Health董事会成员Ianchulev博士说：“这可能是我近年来看到的最令人兴奋的FDA批准。这种有意义和有影响力的创新——不仅在技术和临床护理方面，而且在人口健康方面。当您去看初级保健医生、药房甚至在家中时，只需点击一下，无需扩张，就可以立即通知您有关糖尿病视网膜病变的信息。这可以简化护理，减轻患者负担，并最终确保成倍地获得基本的视力保护服务。早期的系统由于功效、吞吐量、成像性、便携性和扩张需求而苦苦挣扎，但我们看到了这个真正拥有一切的圣杯系统在技术上的重大飞跃。

关于AEYE Health

AEYE Health是领先的数字健康公司，专门从事视网膜成像的诊断AI。其解决方案提供完全自主的基于人工智能的诊断筛查，具有一流的临床结果和卓越的可用性。该公司设计了实用、准确和易于访问的诊断筛查解决方案。其旗舰产品AEYE-DS可实现糖尿病视网膜病变的即时筛查，以确保糖尿病患者得到定期筛查。在美国以外，AEYE Health 通过其 AEYE-CS（综合筛查）解决方案提供 30 多种一流的 AI 适应症，包括威胁视力和全身性的适应症。