【问】我司的说明书实行微小变更后，说明书左上方的修订日期是否需要体现？如需体现修订日期，该日期定为我司变更流程的批准的关闭日期，是否可以？

【答】关于您咨询的问题，经核实回复如下：依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规要求，医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。