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嘉峪检测网 2024-06-14 08:24
飞利浦宣布其静脉支架Duo venous stent获FDA批准并完成首例商业化植入。Duo venous stent适用于治疗具有症状性静脉流出障碍的慢性静脉功能不全(CVI)患者。
专家评价
“Duo venous stent是第一个为静脉解剖的挑战提供差异设计的支架,静脉解剖是一个能承受压缩力和适应血管弯曲的灵活性的焦点区域。因此,飞利浦通过提供强大的医疗技术组合,包括血管内超声和差异化静脉支架系统,完全有能力支持CVI治疗。”
---Kush Desai Northwestern University
专家评价
“Duo venous stent的推出标志着我们在实现利用先进医疗技术创新介入手术的愿望方面又向前迈出了一步。在这种情况下,我们期待着将血管内超声和Duo venous stent的联合产品带给跨学科团队---从血管外科医生到介入放射科医生和介入心脏病专家---他们与我们有着共同的目标,即加强患者护理。”
---Heather Hudnut Page 飞利浦外周血管副总裁兼业务负责人
Duo venous stent在上市前临床研究(VIVID)中展现出优异效果,有效性和安全性都优于最初设定目标。
具体研究数据:
30天无重大不良事件的主要安全性终点为98.7%,超过预定目标89%;
12个月初级通畅的主要疗效终点为90.2%,远超预定目标77.3%;
·12个月内支架无移位或断裂
从公布研究数据看,Duo venous stent相对于已上市的静脉支架拥有更高安全性和初次通畅性。
飞利浦凭借着Duo venous stent优异临床效果和其先进IVUS技术(根据飞利浦研究:IVUS支持静脉疾病的准确诊断,与单独的静脉造影相比,IVUS可以改变57%的治疗计划),实现1+1>2,将使其在外周静脉疾病领域攻城略地,占据一个大市场份额。
PI评价
“VIVID研究的12个月结果证明了Duo venous stent治疗慢性静脉功能不全的安全性和有效性,这种血管疾病影响着全球数百万人。Duo venous stent是临床医生治疗CVI患者工具的一个有意义的补充,尤其是与血管内超声(IVUS)结合使用时。最终,Duo venous stent有望实现卓越的临床结果,并显著提高生活质量。”
---Mahmood Razavi St. Joseph Vascular
Duo venous stent
Duo venous stent是一款自膨胀静脉支架,专为应对深静脉系统的多种解剖学挑战而设计,为医生提供模块化产品组合,为广大慢性静脉功能不全(CVI) 患者定制治疗、恢复静脉血流并解决深静脉疾病的疼痛症状。Duo venous stent拥有两种型号:DUO-HYBRID和DUO-EXTEND,从而使临床医生能够根据疾病类型和严重程度定制髂股静脉解剖治疗。
DUO-HYBRID
具有独特的集成设计,将所有必要的静脉支架特性独特地结合到一个支架中,沿其长度从髂骨区的高抗压性变为骨盆区的高柔韧性,从而针对髂股静脉系统的动态负载条件;
高抗压段 – 提供抗压能力,抵抗与 May-Thurner 区域相关的向外径向力;
逐渐过渡段过渡到高度灵活的段,旨在防止透视缩短、鱼鳞状现象并优化抗疲劳性,以实现腹股沟韧带等高应变区域的长期耐用性;
位于尾端的流入加固可防止边缘挤压,保持静脉流入。
DUO-EXTEND
旨在与 DUO HYBRID 配合,为医生提供治疗更长病变的灵活性。其高度灵活的节段可减轻膝盖和髋部深度弯曲时的扭结。
当静脉直径变化时,能够为长病变提供模块化锥度。
飞利浦
飞利浦是一家领先的健康科技公司,致力于从健康的生活方式及疾病的预防到诊断、治疗和家庭护理的整个健康关护全程,提高人们的健康水平,并改善医疗效果。飞利浦将凭借富有前瞻性的先进技术、深刻的临床理解和消费者洞察,不断推出整合的创新解决方案。公司目前在诊断影像、图像引导治疗、病人监护、健康信息化以及消费者健康和家庭护理领域处于领导地位。
来源:MedTF