摘  要 / Abstract

近年来，数字化化妆品以及延伸而来的与健康相关的数字化产品发展迅速，但国内外均未形成一套完善的标准体系来保证这些数字化产品的质量。本文分析数字化化妆品的现状及发展趋势，剖析其监管过程中存在的难点，并探索性地提出监管建议，以期促进数字化化妆品产业高质量发展，保障公众用妆安全。

In recent years,the development of digital cosmetics and related digital products linked to health is thriving.However,there is no comprehensive standard system in place,domestically or internationally,to ensure the quality of these digital products.This paper analyzes the current situation and development trends of digital cosmetics,clarifies the issues in their regulatory process,and proposes regulatory suggestions to enable high-quality development in the digital cosmetics industry and ensure consumer safety.

关 键 词 / Key words

数字化；化妆品；发展趋势；监管难点；建议

digital; cosmetics; development trend; regulation difficulties; suggestions

随着人工智能、互联网以及数字技术的快速发展，叠加产业产品的互相融合，数字化产业及其相关产品的发展成为化妆品监管一个新领域，因其过程虚拟化、程序泛化等特点，对监管的方式和方法也提出了新要求。目前，针对数字化诊疗、数字健康、数字医疗、数字化化妆品以及延伸的健康相关的数字化产品，国内外监管机构均未形成一套完善的标准体系以保证相关产品的质量。《美国药典》白皮书关于药品的相关说明包括特性(identify)、强度(strength)、纯度(purity)和质量(performance)4个主要方面，与药品全生命周期的质量保障主要方面相对应[1]。理论上这4个方面同样适用于化妆品领域的数字化相关产品的监管控制，但是如何从虚拟性的过程、产品泛化模式中总结出相应的4个方面，尚没有一个良好的方法。

由于数字化针对的是一个虚拟过程和环境，其融合的特性要求相关产品可以兼容物理因子治疗、辅助改善和监测诊断等多种功能，从而形成整合或者联合的作用方式，因此存在诸多的优化和兼容情况。值得注意的是，数字健康包括干预消费者生活方式、健康状况和其他与健康相关的技术、平台和系统。与数字健康对应的数字治疗、转化或者辅助调整，且具有循证依据基础的，适用于为相关消费者提供预防、管理、治疗等干预措施。用于辅助改善的化妆品与常规诊疗存在相似性，上述数字健康或者诊疗也有延伸，以帮助公众更好地美化形象和保护皮肤健康。在化妆品产业，实现数字化主要依据化妆品本身的产业特征，包括日用性、个性化和泛化、美容美化等，数字化的实现不仅涉及大量基础数字技术(例如无线设备、硬件传感器和软件传感器、微处理器和集成电路、移动/蜂窝网络和人体局域网等)，还依托于一些关键技术(例如人工智能、云计算、大数据、虚拟现实技术等)，而最终落实到相应的定制化、定型化的化妆产品。这些依据数字化手段，以消费者需求为导向的个性化定制产品可称之为数字化化妆品。

化妆品属于快速消费品类别，其发展受人群、地域、社会习惯等客观因素，以及不同阶段公众健康美化主观需求的影响。由于化妆品更新速度快以及产品不断调整，给监管带来了巨大的挑战。在化妆品监管方面，虽然有明确的定义和监管范围，但相对行业发展而言存在一定的滞后性。随着国内外美妆、美容、定制性防护等的需求发展，伴随着网络化、个性化产业链条的出现与形成，化妆品行业的原有核心内容在不断地调整，延伸出了新的次生及边缘性的产业产品，例如个性化定制产品等。此类产品的监管关注度不高或者涵盖范围不广，尚存在潜在的风险。目前，以固有产供销、行政许可监管为特征的传统化妆品产业，其核心内容产品在快速发展，但同时，延伸自传统化妆品的数字化化妆品也在通过核心化妆品产业圈边缘性的辐射快速发展。例如，部分国家和地区存在药妆类产品，其主要被监管部门作为外用药品进行监管，另外还有包括消费者直营、电子商务等新型的化妆品消费途径。以上提到的边缘性是与监管部门有明确监管定义的化妆品相对应的产业。根据相关产业报告可以看出，化妆品边缘性的产业每年以约30%的增速发展[2]。

总体而言，不断涌现的边缘性化妆品粗略计算已经占化妆品产业的15%以上，快速发展的行业可能存在产品监管不到位等问题，进而可能引发不可控的质量风险或者公众健康隐患[3]。为此，笔者认为有必要深入梳理现有化妆品核心业态及化妆品定义延伸的边缘性业态发展的现况、走向和未来趋势，明确化妆品边缘性产业、边缘业态的定义和边界。在监管上做到政策预研、预警，并对现有的边缘性产品和业态形成有效的监管建议，进行剖析评估、政策引导，以促进化妆品产业为“大健康”发展提供有效的路径[4]。

1、数字化化妆品现状

1.1 数字化的基本状况

纯数字化化妆品越来越受到欢迎，化妆品领域的诸多品牌都在尝试通过虚拟空间向消费者销售产品。中性护肤品品牌Evenprime为网络游戏“Spellbreak”的玩家开发了一款角色“皮肤”，消费者可以访问虚拟设计，并打通越来越难的关卡获得皮肤，或者直接购买皮肤，以激发消费者对该化妆品的兴趣[5]。

除了上述纯数字化化妆品，化妆程序的数字化模拟也是一个重要的发展方面。随着数字世界的发展，化妆品领域也在随之变化。随着增强现实技术融入消费者的购物习惯，各类设备也成为人们日常生活中固有的重要部分，推动着化妆品和与化妆品互动的方式持续演变。

1.2 数字化化妆品的驱动力

当前，社交媒体不仅引领趋势，还创造着新趋势，成为推动新产品上市的重要驱动力。化妆品行业已经变得更加注重包容性，持续推出了适合各类人群的新产品，其产品营销活动也逐渐覆盖所有类型及年龄段的消费者。结合现有数字化技术发展，化妆品企业已经实现与消费者直接关联活动，充分体现了个性化，更增加了消费者的获得感。

数字技术不仅改变了在线体验，也改变了物理体验。以包装为例，其是商品体验的重要组成部分。在社交媒体时代，产品从包装开始就需引人注目，以获得更多消费者的青睐。目前，开箱视频成为很多互联网平台的一种新兴趋势，其是个性化、参与度和社交媒体规模的完美结合。开箱视频的完整消费体验，不仅是虚拟的，也是现实的。

2、数字化化妆品发展趋势

2.1 个性化体验

目前，化妆品行业常采用沉浸式技术，包括增强现实(augmented reality，AR)和虚拟现实(virtual reality，VR)，以提供个性化体验并提高客户参与度。例如，利用沉浸式技术，化妆品企业可以推出个性化的虚拟试妆等方案，加快消费者购买决策。

2.2 个性化护理

个性化的化妆品方案是化妆品企业提升消费者忠诚度的一种手段，使用数据科学和人工智能能够为每位消费者确定合适的产品。通过远程判断，不仅能确定用户属于哪种肤质，还能根据远程判断结果制定出个性化的护肤方案。例如，含有改性过敏原的化妆品是专门为解决消费者的潜在问题而设计，其不含致敏成分，从而防止过敏反应的发生[6-7]。近年来，基于DNA的护肤技术快速发展，其可根据消费者的基因构成情况，个性化定制化妆品。AR和VR技术还能够支持虚拟商店和购物体验，使购买产品更容易。此外，AR和VR技术还改变了化妆品企业展示产品的方式。

2.3 抗衰老和年轻化

衰老会导致多种皮肤问题，例如胶原蛋白降解和皮肤感染高发。抗衰老产品已经成为重要的化妆品品类，其主要作用是减轻或者防止因日常压力等引起的皮肤老化。随着公众对美丽需求的增加，抗衰老类化妆品的市场份额越来越大。因此，许多化妆品企业研发可以减少精神压力而引起的皮肤衰老或炎症的化妆品。例如，只需一张自拍，Skin Consult人工智能就能将用户的皮肤与数据库进行比较，识别皮肤衰老问题，并在几分钟内为其提供定制的抗衰老方案。

2.4 智能皮肤分析

智能皮肤分析用于确定消费者是否存在肤色不均匀、痤疮或其他皮肤问题，通常使用人工智能、交叉偏振紫外线照射和3D技术进行分析。例如，皮肤分析仪或智能镜子等可以进行湿度和水分检查、皮肤状况管理，以及检测衰老迹象，其利用相应的应用程序，通过手机等移动设备的摄像头为消费者提供皮肤状况的相关信息。早在2015年，法国欧莱雅集团就推出了一款可以让消费者虚拟试妆的应用程序“Makeup Genius”。这款应用程序通过扫描消费者的面部，可以分析60多种皮肤特征，然后虚拟显示如何使用各种产品和色调组合来实现不同的修容效果。消费者选择自己喜欢的妆容后，只需按一下按钮就可以直接订购全部的产品。此外，这类应用程序还可以跟踪消费者的使用情况以及后续购买习惯，了解消费者的需求与偏好，并根据类似消费者的选择进行推断，向其提供更科学的护肤、修容建议。

2.5 区块链技术

区块链技术为化妆品行业提供了一种加密安全的方式来记录从产品生产到购买行为的所有信息。供应链的可追溯性使企业能够持续保持产品的真实性。目前，向消费者提供“加密”化妆品已经成为企业的发展趋势，这是基于加密货币不可替代性所衍生出的广受欢迎的数字化妆品。通过这种方式为化妆品行业带来了透明度，并为与消费者互动开辟了创新途径。

2.6 3D打印技术

3D打印技术的应用使化妆品从设计到包装更具个性化，为消费者提供了更好的选择，包括允许消费者直接将化妆品打印到皮肤上。例如，美国OPTE公司发明了一款化妆护肤打印机，能够通过捕捉和分析皮肤图像获取皮肤的变色、黑斑、老年斑等问题，然后打印出一种含有提纯成分的皮肤增强涂层，起到立即纠正斑点的外观并防止新斑点出现的作用。这种高度个性化的手段，能够使消费者的皮肤屏障更加平衡，刺激更少，从而达到精准护肤的目的。

2.7 人工智能

人工智能正在多方面的改变化妆品行业，其改善了美容产品的制造流程，加快了消费者分析和沟通，并支持虚拟产品测试。例如，化妆品企业使用自然语言处理来创建智能数字助理，以提高消费者的忠诚度。其中最重要的是通过预测分析提供需求预测，并与天气或季节等因素的分析组合起来以支持新产品研发。此外，还有化妆品企业利用人工智能开发出了一款头发颜色试用应用程序。该应用程序允许用户根据头发现状和期望确定适合自己的颜色，允许其在购买之前利用应用程序试用颜色，并且使在家配色染发成为可能。这类应用程序极大地提升了用户的满意度和购买欲，也提升了消费的便捷性。

3、数字化化妆品的监管难点与建议

3.1 监管难点

数字化化妆品监管的最终落脚点在实物上，现有的监管手段也主要是针对实物产品的监管。数字化过程是对产品隐含性推广以及个性化使用的补充，从监管层面而言，传统的监管方式难以全方位地对数字化化妆品进行监管[8]。2020年底，谷歌公司与ModiFace和Perfect Corp合作，对欧莱雅、魅可、夏洛特蒂铂丽等品牌的数千款口红和眼影建立了可视化虚拟试用渠道。该渠道可以为消费者提供试妆功能，并通过比较色调和质地，帮助消费者选择适合自身的化妆品。从监管的角度来看，该过程可能存在监管空白，因为其是否为虚假宣传无法准确定义，维权取证困难，且这种新的业态抽检尚无法全面覆盖。

值得注意的是，化妆品消费过程的数字化可以减少相应的接触，但是在虚拟或者数字化过程中，相应的人工智能或者软件管理的选择，并不能完全实现对现实过程的完善与复现。实际上现有的人工智能是基于海量的经验数据提供的一种算法处理手段，其在相关的实践中，甚至还会由于数据源的问题带来“皮肤偏见”(即由于肤质的不同产生的偏见)。同时，皮肤及人体的生物学特征数据来源的缺乏和针对性缺失，可能会造成数字化过程中采用的人工智能产生误区，进而造成产品与实际使用人的偏离性匹配。

目前，国内外化妆品多采用事中事后监管的方式，企业是保障化妆品安全的第一责任人。作为一种日用消费产品，化妆品行业尚存在一定监管薄弱环节，特别是在销售方式多样化的背景下，形成了较多传统监管层面还尚未关注或者较少关注的领域。例如，利用人工智能等技术形成产品的过程、产品的定制化、消费者自行混配使用的产品等。目前我国主要通过备案和注册等监管措施，保障消费者用妆安全，并形成了可使用原料、新原料、禁用限用物质等推荐列表，但是对于化妆品的成分管理，尚存在一定的不足，特别是新产品的层出不穷、化妆概念的不断延伸、化妆过程的产品互配等，配方成分可能产生的风险也在不断地增加，相关监管手段存在一定的滞后性[9]。

在数字化过程中，互联网上出现的一些博主、网友等推荐化妆品，其推荐最终会形成人工智能算法，这些算法通常会对产品风险程度评价产生偏见，这种情况在例如抖音、小红书等平台较为常见。此外，随着数字化的深入普及，上述算法可能会潜移默化地改变公众对化妆品的需求或者改变对美化的认知。

3.2 监管建议

数字化化妆品带来的冲击将成为化妆品产业转型的重要依据。因此，有必要对数字化化妆品进行监管预判，而不应在其形成系统性产业后再进行监管研究。本文从质量和安全的角度，围绕特性、强度、纯度、质量和过程5个方面，提出以下几点监管建议。

(1)虚拟过程及其载体的备案化。根据数字化的各类模式，产品推荐实际上就是相应产品社会化转变过程，供应链则是生产和经营的融合步骤。因此，笔者认为相关虚拟过程应进行备案，并对其关键风险点进行剖析，形成规范资料作为备案的重要信息内容，特别是在定制化或者定向化过程中，对其配方、配制等进行资料信息采集，有利于监管的前置并使监管内容具体化。

(2)算法和远程教育的规范化。数字化融入了大量的宣传、推荐、评价等内容。因此，建议加强对其算法测评和远程教育过程的管理，并形成技术规范，包括算法的非偏倚验证或者专家建议的规范，以保证宣传、推荐、评价等内容是客观、科学与合规的。

(3)搭建原料及产品的全数据库。持续加强化妆品原料和产品的数据库建设，强制要求必须备案开发产品的相关信息，并进一步对原料和产品的风险评价进行采集，以形成数据库、信息库。加强数字化过程中产品配制的科学性，通过信息匹配的相关算法，以降低其风险。

(4)风险预判的系统化。通过非偏倚性采集等方法规范数字化发展，保障不会因个别案例的信息内容引起偏见性的判断，利用互联网信息、网络数据库、公众反映信息等的综合采集，加强对定制化产品信息的系统化梳理，形成从原料、配制到产品的风险量化数据打分表，用于对最终产品的风险预判。

(5)过程试用及最终产品的质量和风险的预评价。数字化过程只是对产品推荐和推广的泛化处理方式，因此建议从风险监测的角度，广泛采集各类不良反应情况、皮肤概况、皮肤过敏或者缺陷信息，并结合其所用原料和类似产品状况，进行质量和风险的预评价，以方便消费者选择，并及时预警风险。

4、结    语

数字化化妆的出现，带来了一个问题，即未来的美丽是由人工智能驱动的吗?化妆品企业通过数字化技术逐渐改变着公众的购买行为、美丽认知和色调搭配等。笔者梳理了数字化化妆品发展的趋势，主要包括以下几个方面：①消费者层面，数字化技术和个性化定制潮流的兴起，使手持化妆打印机、护肤微雾等与传统化妆品不同的产品不断涌现，这些产品和衍生产品的安全管理未来必将纳入监管领域。②公共平台层面，例如抖音等成为了护肤化妆技巧等信息传播的重要平台，而其他平台也正在帮助化妆品品牌或者个人定制通过人工智能、AR和3D体验吸引消费者，使电脑和手机变成一个数字景观。③企业层面，通过游戏、虚拟零售空间、虚拟销售大厅等不断地推荐和引导产品销售。④宣传层面，嫁接在公共平台和企业自身的数字平台，通过远程判别、远程化妆师等形成的模拟机器可以不断地宣传产品、个性化美容观念，并推荐产品。这些虚拟的AR等技术形成的穿戴产品，形成了对个体直接镜像模拟，使消费者产生直接信任或者获得感知，从而可能被推荐了有针对性的产品[10]。

以上提到的仅是数字化现有的部分形式，未来可能会产生更多的模式，例如化妆机器人等。而这些数字化模式，还未有专门的监管手段与其对应，如何采用有效的方式予以监管，以保障公众用妆安全，是监管模式和监管空间的新命题和新挑战，也是未来化妆品监管必然要面对的方向。