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西门子神经检测试剂获批CE

嘉峪检测网        2024-07-22 17:32

神经丝轻链水平的升高也在一系列神经系统疾病中进行研究,其中受损的神经细胞是该疾病的标志,如痴呆、阿尔茨海默氏症和ALS。

 

西门子医疗获得一项血液检测的欧洲批准,该检测旨在帮助预测复发性多发性硬化症患者复发的风险。

 

该公司的CE认证的体外诊断试剂,能够测量血清和血浆中发现的神经丝轻链蛋白的数量,这些蛋白在大脑神经元受到攻击时会释放到血液中。当与MRI脑部扫描和其他临床实验室测试结合使用时,它旨在预测成年患者在未来两年内MS疾病活动的风险是高还是低。

 

“神经丝轻链,或称NfL,已成为神经细胞损伤的领先生物标志物,”西门子医疗诊断研发负责人丹尼斯·吉尔伯特在一份声明中说。“能够使用一种测量这种能够穿越血脑屏障的蛋白的检测,以支持更早的疾病活动预测,对MS患者来说将是一个关键的科学进步。”

 

这项检测,在公司的Atellica IM和ADVIA Centaur分析仪上进行。这是与诺华公司长达数年的合作的结果,诺华公司在2020年推出,就在这家制药商获得FDA对其Kesimpta治疗复发性和继发性进展性MS的批准后不久。诺华还将继续获得美国首个生物类似物MS药物的绿灯,即其Biogen公司畅销药Tysabri的版本。

 

“虽然没有治愈MS的方法,但存在治疗以减少复发的频率,这被认为与神经细胞损伤和疾病进展有关,”吉尔伯特说。“患者仍然需要的是一个易于获取、成本效益高、准确的基于血液的测试,能够指示神经损伤和疾病活动的早期迹象。”

 

神经丝轻链的水平升高,无论是在血液还是脑脊液中,也在一系列神经疾病中被研究,其中损伤的神经细胞作为疾病的标志性特征——如痴呆和肌萎缩侧索硬化症,通常被称为ALS的运动神经元疾病。

 

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来源:黄工IVD圈子、IVD研究社