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全球唯一适用于局部麻醉检查腹腔的一次性内镜获批FDA

嘉峪检测网        2024-07-31 09:16

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市,这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

 

腹腔镜探查活检术是一种通过腹腔镜对腹腔进行检查、治疗的一种方法。其利用腹腔镜设备在腹腔内直接观察正常或病变的器官或组织,并可在直视下进行活检等操作的技术。腹腔镜探查活检术可以弥补传统影像学检查的不足,为进一步明确诊断提供更为直观的依据。尤其在急腹症、中晚期肿瘤及疑难疾病的诊断检查和肿瘤分期方面,腹腔镜探查活检术准确率显著高于超声和CT检查,具有显著的优势。甚至在某些腹部疾病腹腔镜探查活检术诊断准确率为100%。

尽管腹腔镜检查技术具有超高的准确率,但是该技术存在很多不足,例如检查过程需要全麻、创伤大、检查时间长、需要在手术室完成,而且费用昂贵等等。这些原因严重制约了腹腔镜检查技术发展。

 

而P-Scope完美解决传统腹腔镜检查技术不足,P-Scope不仅创伤比传统腹腔镜检查技术要小,而且无需全麻、只需要局面即可。这意味着这个检测过程可以在门诊完成,无需进入手术室。这不仅降低患者心理负担,而且也节省手术费用。让更多患者能接受腹腔镜检测,更快、更准确排断病情。

 

P-Scope

P-Scope是一款突破性的腹腔检查器械,旨在改变腹腔检查的方式。作为微创诊断领域的开创性解决方案,P-Scope为开放手术和腹腔镜检查等传统方法提供了安全、高效且经济高效的替代方案。

P-Scope是第一个使用局部麻醉检查腹腔镜的内窥镜,颠覆性技术,一次性内窥镜,可降低采购成本,消除周转时间并避免交叉污染。

P-Scope由内窥镜、穿刺器、显示屏、活检钳、充气球囊组成。

 

P-Scope优势

 

微创

只需在腹部开一个小孔,可最大限度地减少患者的不适感并缩短恢复时间。

 

可视化

配备高分辨率相机和动态照明,提供清晰、实时的视频馈送和静态图像,用于深入检查。

 

便携

重量轻,易于运输,适合在各种环境中使用,包括偏远地区和野战医院。

 

一次性使用和无菌

避免交叉污染和感染的风险来确保患者的安全。

 

适用范围广

适用于腹膜腔内的诊断和治疗,包括女性生殖器官的检查。

 

高性价比

降低设器械成本并最大限度地减少设施需求,使其可用于更广泛的医疗保健环境。

 

OUI Medical

 

OUI Medical是一家成立于2023年创新医疗器械公司,其独特的愿景:彻底改变腹部检查的方式。OUI Medical致力于突破医疗技术的界限,创造出不仅有效、而且易于使用和用户友好的产品。

 

 
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来源:MedTF