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心血管医疗器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-08-31 13:45

全球心血管设备市场在2023年的价值为529.4亿美元,并预计在预测期内将以8.1%的复合年增长率增长。

 

用于治疗、监测和诊断心血管疾病的一种医疗设备被称为心血管设备。心血管设备市场增长的主要驱动力之一是心血管疾病发病率的上升,这与不健康的饮食习惯、久坐的生活方式以及压力水平增加有关。老龄化人口和技术进步也在推动心血管设备市场的收入增长。

 

患者群体中面临心血管疾病(如心力衰竭、心律失常和冠状动脉疾病)的人数不断上升,揭示了一个令人担忧的健康趋势。心血管疾病患病率的增长可以归因于多种因素。老龄人口是一个重要因素,因为随着年龄的增长,心血管疾病的发生率通常会升高。随着全球人口持续老龄化,心脏病易感人群的数量自然增加。

 

 

诸如糖尿病和肥胖等风险因素的普遍性进一步加剧了这一状况。这些情况在全球范围内的增加与饮食习惯的变化、缺乏运动以及遗传倾向有关。糖尿病和肥胖都会显著提高患心血管疾病的风险,包括心力衰竭和冠状动脉疾病。

 

在2022年2月,加拿大心脏和中风基金会发布的一项研究显示,大约有75万人被诊断出患有心力衰竭,每年新增病例约10万例,这是一种危及生命的状况。因此,心血管设备在准确识别和处理心脏疾病方面发挥着核心作用,从而推动了心血管设备市场的扩展。

 

此外,这些设备还用于控制和监测当心脏无法有效泵血时发生的心力衰竭。超声心动图设备和血流动力学监测系统等诊断工具有助于评估心脏功能并量化心力衰竭的严重程度。

 

对于晚期心力衰竭的患者而言,像心室辅助装置(VADs)和植入式心脏设备(ICDs 和 CRTs)这样的治疗设备能够机械地支持心脏,增加心输出量,改善生活质量。对介入心脏病学程序的需求日益增长,包括支架植入术、血管成形术和经导管瓣膜置换术等,也促进了相关产品的需求。

 

市场因素

 

市场趋势

 

对微创手术的需求。人们从传统的开胸手术转向对恢复时间更短、手术风险更低、患者预后更好的微创手术方法的趋势正在刺激市场的发展。例如,在2024年4月,由爱尔兰戈尔韦大学的研究团队监督的FAST TRACK CABG研究首次测试了一种新的冠状动脉旁路移植手术规划、指导和实施方法。这项研究表明,使用人工智能驱动的血液流动扫描的非侵入性心脏CT是可行且安全的。除此之外,机器人技术和实时成像技术的广泛应用使得可以在无需大切口的情况下精确放置瓣膜、支架和其他设备,这也提升了心血管设备市场的收入。例如,在2024年2月,飞利浦推出了LumiGuide,该产品采用了光纤实时形状(FORS)技术,用于无辐射的微创手术。此外,通过使用专门的心血管仪器和先进的成像技术,微创手术可以通过小切口进行,实现针对性和精确治疗。一些常见的例子包括经导管二尖瓣修复(TMVR)、经导管主动脉瓣置换(TAVR)、内窥镜静脉采集等。因此,这些手术在全球范围内越来越受欢迎。例如,在2022年12月,全球领先的医疗保健公司之一雅培宣布在印度推出其新型经导管主动脉瓣植入(TAVI)系统Navitor,用于治疗重度主动脉狭窄且手术风险高或极高的人群。随着技术的进步,这些手术变得更加有效和安全,因此在治疗各种心血管疾病中的应用也越来越广泛。例如,在2024年5月,根据在美国心血管介入学会(SCAI)年度会议上展示的一年期新数据,Anteris Technologies开发的一种仿生经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统可以为心脏病专家提供一种新的治疗重度主动脉狭窄的方法。

 

增强型产品的引入

 

心血管设备在治疗、诊断和管理慢性心脏病和中风方面发挥着至关重要的作用。因此,主要厂商正在推出新型设备,使医疗专业人员能够准确评估心血管疾病的严重程度、监测患者的健康状况、改善有效的疗法等。此外,需要干预以解决心血管问题的患者数量不断增加,这也提升了智能支架、可植入起搏器、除颤器等设备的普及度。这反过来又积极影响了心血管设备市场的前景。例如,在2023年12月,Terumo印度分公司宣布推出Ultimaster Nagomi,这是一种药物洗脱支架,旨在用于冠状动脉疾病的治疗。除此之外,研发活动的投资增加以引入改进的心血管设备,包括起搏器等,这也是一个重要的增长促进因素。例如,在2023年5月,全球心脏节律管理领域的开发商MicroPort获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其广泛的可植入起搏器Alizea和Celea的批准。此外,这些起搏器具备AutoMRI模式,这是一种由MicroPort发明的算法,提高了接受核磁共振检查患者的安全性。同样,在2023年7月,雅培宣布其无导线起搏器系统Aveir DR获得了FDA的批准。此外,机器学习和人工智能被用来分析大量的心血管数据,以个性化治疗计划、预测患者结果、提高诊断准确性等。例如,在2024年1月,由美国梅奥诊所的心脏病专家Demilade Adedinsewo博士领导的研究表明,AI增强的数字听诊器可以改善围产期心肌病的诊断,这是一种可能威胁生命的病症,它会在怀孕期间削弱女性的心脏肌肉。

 

战略伙伴关系

 

知名公司、医疗器械制造商、研究机构和医疗机构正在合作,并进行合并与收购活动来推出心血管设备,包括精确的成像工具。这是心血管设备市场最近的机会之一。例如,在2023年9月,PaceMate——一家领先的心脏数据管理平台——宣布与MedAxiom合作,创建单一的云端原生环境下的心脏和电子健康记录(EHR)数据工作流程解决方案。与此相一致的是,在2023年10月,GE Healthcare与波士顿科学合作开发增强的心脏成像系统。此外,这些合作有助于公司在复杂的监管环境中导航,并通过利用合作伙伴的本地专业知识和已建立的分销网络进入国际市场。例如,在2023年6月,飞利浦与Biotronik合作,以扩大可供飞利浦SymphonySuite客户使用的系列心血管设备。除此之外,在2023年5月,PaceMate与AliveCor合作,后者是获得FDA认证的个人心电图技术和远程病人管理解决方案的全球领导者之一,这次合作涵盖了可植入心脏设备。

 

类型分析

 

其中包括诊断和监测设备(心电图机(ECG)、远程心脏监测等)以及治疗和外科手术设备(心脏节律管理(CRM)设备、导管、支架、心脏瓣膜等)。治疗和外科手术设备代表了最大的细分市场。

 

越来越多的外科手术和治疗干预措施用于治疗心血管疾病,这推动了这一细分市场的增长。此外,治疗和外科手术设备包括植入式心律转复除颤器(ICDs)、支架、起搏器、导管、心脏瓣膜、心室辅助装置(VADs)等。它们有助于调节心跳节律、恢复血液流动、提供机械循环支持等。因此,它们作为传统开胸手术的较少侵入性替代方案,正在获得广泛的关注,从而提升了心血管设备市场的需求。例如,在2023年12月,全球医疗技术领域的领导者美敦力宣布其PulseSelect 脉冲场消融(PFA)系统获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗阵发性和持续性心房颤动(AF)。与此一致的是,在2023年6月,Magenta Medical启动了一项可行性研究,以推出世界上最小的心脏泵,减少心脏手术期间的血管通路并发症。

 

应用分析 

 

其中包括冠状动脉疾病(CAD)、心律失常、心力衰竭等。冠状动脉疾病(CAD)代表了最大的市场细分。

 

用于治疗、诊断和管理冠状动脉疾病状况的CAD设备在全球范围内越来越受到关注。此外,诸如血管内超声(IVUS)设备、血管造影系统和计算机断层血管造影(CTA)机器等诊断设备的广泛应用,因为它们有助于评估冠状动脉阻塞的严重程度,这推动了市场的发展。例如,在2022年8月,美敦力宣布推出了其新型药物洗脱冠状动脉支架Onyx Frontier药物洗脱支架(DES),在获得CE标志批准之后。除此之外,在2024年1月,致力于为心脏疾病诊断创造新标准的公司之一Cleerly推出了Cleerly ISCHEMIA,该软件最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)医疗设备许可。Cleerly ISCHEMIA分析软件是一种基于机器学习的自动化决策支持工具,专为接受冠状动脉计算机断层血管造影(CCTA)的患者设计。

 

终端分析

 

医院是心血管设备的主要终端用户。它们提供广泛的心脏服务,包括心血管疾病的治疗、诊断和外科手术。医院拥有心脏导管实验室和配备先进影像系统及手术套间的专门心脏病科部门,这增加了心血管设备市场的近期价格。例如,在2024年1月,安大略省卫生部长西尔维娅·琼斯宣布在加拿大基奇纳的圣玛丽综合医院开发一个新的心脏实验室,以帮助心脏病人。它们需要一系列全面的设备,包括可植入设备、诊断设备、手术器械、监测系统等,这推动了这一细分市场的增长。

 

区域分析

 

北美地区,特别是美国,与其他地区相比心血管疾病的发生率更高。这种较高的发病率归因于生活方式因素,如久坐不动的习惯、不良的饮食选择,以及肥胖和糖尿病等风险因素的增加,这些都导致了人群中心血管疾病负担的增加。此外,在过去十年里,用于心脏病学设备的技术取得了显著的进步,这些技术的应用范围不断扩大。

 

这些进步导致心脏病学设备在越来越多的患者群体中得到采用,产生了指数级的治疗和监测效果。值得注意的是,人工智能代表了一项重大的进展,它对心脏病学产生了积极的影响,增强了监测特定心脏状况的能力。例如,在2021年7月,美敦力获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对两种AccuRhythm AI算法的批准,这些算法适用于LINQ II可植入心脏监护仪(ICM)。AccuRhythm AI利用人工智能来分析LINQ II收集的心脏节律事件数据,从而提高了向医生提供的信息的准确性。这一改进使得异常心律的诊断和治疗更加准确。

 

在亚太地区(APAC),医疗设备的采用显示出最快的增长速度,这主要是由于当地供应商的影响力不断增强。印度、日本和中国是亚太地区市场收入的主要贡献者。该地区市场增长的关键驱动因素是心血管手术数量的增加,这部分原因在于人口的老龄化,从而推动了心血管设备市场的发展。印度、中国、泰国、新加坡和韩国等国家已成为医疗旅游热点。这促使许多行业参与者专注于在这些国家扩展业务。随着这些国家的快速发展,预计它们将在预测期内主导市场。

 

市场竞争

 

主要参与者正在大幅投资研发以开发创新的心血管设备。他们专注于提升设备性能、耐用性和患者预后。研发努力的目标是引入先进技术,如微创手术、远程监控系统和个人化医学方法。此外,心血管设备市场的公司持续推出新的心血管设备以扩展其产品组合。这些新品通常涉及下一代设备,具有改进的功能和增强的能力。他们优先考虑满足未被满足的临床需求,例如针对特定心血管疾病的新型疗法或提供更高精度和易于使用的设备。除此之外,主要参与者与医疗机构和研究机构之间的合作与伙伴关系在心血管设备市场上十分常见。这些合作促进了创新,促进了知识交流,并利用集体的专业知识和资源来开发和商业化新技术和解决方案。

 

重要企业:

 

Abbott Laboratories

雅培是一家全球性的医疗保健公司,提供多样化的医疗产品,包括诊断设备、药品、营养品和心血管设备。在心血管设备领域,雅培专注于开发用于冠状动脉疾病治疗的产品,如药物洗脱支架、心脏瓣膜以及心律管理设备。通过持续的研发投入,雅培不断推出创新技术以改善患者预后。

 

B. Braun Melsungen AG

B. Braun Melsungen AG是一家德国医疗技术公司,提供广泛的医疗产品和服务。在心血管设备领域,该公司致力于开发用于心脏手术和介入治疗的产品,包括导管、支架和其他外科手术工具。B. Braun Melsungen AG通过其高质量的产品和服务在心血管市场上占有一席之地。

 

Biotronik

Biotronik是一家德国公司,专注于心脏节律管理设备的研发,包括起搏器、除颤器和远程监控系统。Biotronik致力于提供创新的心脏治疗解决方案,其产品覆盖了从诊断到治疗的全过程。通过持续的技术革新,Biotronik为患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

 

Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家全球知名的医疗设备制造商,专注于介入心脏病学和心脏节律管理设备的研发。该公司提供一系列产品,包括支架、导管、起搏器和除颤器等。波士顿科学公司通过不断创新,为医生和患者提供了更高效的治疗手段。

 

Canon Medical Systems Corporation

佳能医疗系统公司是佳能集团的一部分,专注于医疗成像技术。在心血管设备领域,该公司提供先进的成像解决方案,包括超声心动图设备和血管造影系统。佳能医疗系统公司致力于通过其先进的成像技术为心血管疾病的诊断和治疗提供支持。

 

Cardinal Health Inc.

Cardinal Health是一家全球性的医疗保健解决方案提供商,为医院、医生办公室和零售药店提供产品和服务。在心血管设备领域,该公司提供一系列医疗用品和设备,包括外科手术工具和诊断设备。Cardinal Health通过其广泛的分销网络确保了医疗产品和服务的可靠供应。

 

Edwards Lifesciences Corporation

爱德华生命科学公司专注于结构性心脏病和重症监护解决方案,特别是心脏瓣膜技术和血流动力学监测系统。该公司通过不断的技术创新,为心脏瓣膜疾病提供了创新的治疗方法。爱德华生命科学的产品在提高患者生活质量方面发挥了重要作用。

 

General Electric Company

通用电气公司通过其医疗部门GE Healthcare提供广泛的医疗技术和服务。在心血管设备领域,GE Healthcare专注于成像技术和远程监控解决方案,包括超声心动图设备和心脏成像系统。通过其先进的技术,GE Healthcare帮助医生更准确地诊断和治疗心血管疾病。

 

LivaNova Plc

LivaNova Plc是一家专注于心血管和神经技术的医疗设备公司。该公司提供一系列心血管设备,包括心脏瓣膜、除颤器和心律管理设备。LivaNova Plc通过其创新的产品和技术,为心血管疾病患者提供了更安全、更有效的治疗选择。

 

Medtronic Plc

美敦力是一家全球领先的医疗技术公司,提供广泛的心血管设备,包括起搏器、除颤器、支架和心脏瓣膜等。美敦力通过其强大的研发能力不断推出新的医疗设备和技术,为心血管疾病的治疗提供了先进的解决方案。

 

Siemens Healthineers GmbH

西门子医疗是西门子集团的一部分,专注于医疗技术和解决方案。在心血管设备领域,西门子医疗提供先进的成像技术和远程监控系统,包括超声心动图设备和血管造影系统。通过其创新的成像技术,西门子医疗为心血管疾病的诊断和治疗提供了有力的支持。

 

Terumo Cardiovascular Systems Corporation 

Terumo心血管系统公司是Terumo集团的一部分,专注于心血管设备的研发和制造。该公司提供一系列产品,包括用于心脏手术的导管、支架和其他外科手术工具。Terumo心血管系统公司通过其高质量的产品和技术,为心血管疾病患者提供了更有效的治疗方案。

 

市场动态

 

2024年5月:根据在美国心血管介入学会(SCAI)年度会议上展示的一年期新数据,Anteris Technologies开发的一种仿生经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统可以为心脏病专家提供一种新的治疗重度主动脉狭窄的方法。

 

2024年5月:根据发表在《npj 柔性电子》期刊上的一篇文章,来自中国的研究团队提出了一种使用可穿戴传感器的新方法,用于评估血管年龄和心血管疾病。

 

2024年4月:由爱尔兰戈尔韦大学的研究团队监督的FAST TRACK CABG研究首次测试了一种新的冠状动脉旁路移植手术规划、指导和实施方法。

 

2024年1月:印度美敦力私人有限公司宣布与Cardiac Design Labs (CDL)达成战略合作,旨在扩大规模、推出并扩大CDL的创新诊断技术Padma Rhythms的可及性。Padma Rhythms是一种外部环录器(ELR)贴片,设计用于长期和全面的心脏监测和诊断。

 

专利事务值得关注

 

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

 

 

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来源:Internet