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膝关节植入器械技术、产品与市场分析

嘉峪检测网        2024-10-09 10:45

全球膝关节植入物市场规模在2024年达到80.7亿美元,并预计从2025年至2030年将以3.3%的复合年增长率增长。诸如关节炎患病率上升和微创手术采用率增加等因素正在推动替换装置的使用,这预计将促进预测期内的市场增长。例如,根据SingleCare Administrators于2024年1月发布的《2024年关节炎统计数据》,全球超过22%的40岁以上成年人患有膝骨关节炎。

 

参与体育及相关活动导致的伤害也促进了市场的增长。根据斯坦福医学儿童健康报告,美国每年有超过77.5万名14岁及以下儿童因体育活动相关伤害而接受急诊治疗。职业机会的增长以及对健身的兴趣日益增加,使得更多人选择将体育作为职业或爱好。这反过来又增加了他们受伤的可能性。根据斯坦福医学儿童健康报告,在美国,大约有300万参与体育运动的儿童和青少年中,约350万人受伤。

 

由于这些程序相比侵入性手术创伤更小且恢复更快,因此对于微创手术的需求正在增长。由于恢复时间较短,住院时间减少,从而降低了与手术及住院相关的费用。例如,在膝关节置换手术中,传统的开放式手术需要做一个约8到10英寸长的垂直切口以暴露关节。由于以下几个因素,微创手术正在取代开放/侵入性手术:术后并发症较少且死亡率低、因住院时间短而经济上更为可行、较小的切口伤口提高了患者的满意度。

 

交通事故数量的增加也推动了市场增长。根据澳大利亚健康与福利研究所的数据,2021-22年间有3,400例因交通事故造成的住院案例,其中男性住院的可能性是女性的两倍。随着年龄相关的关节疾病和其他由共病(如肥胖症和糖尿病)引起的并发症中止痛治疗的增加,预计也会促进市场的增长。亚洲和拉丁美洲快速增长经济体中的未开发增长机会以及对膝关节植入物意识的提高,预期会推动市场的增长。因此,制造商正专注于抓住发展中经济体的机会以获取最大市场份额。

 

市场细分

 

术式洞察

 

根据手术程序,全膝关节置换部分在2024年主导了市场,并占据了76.6%的最大收入份额,这归因于对植入物及市场上提供的个性化置换系统的需求增长。此外,随着产品发布的增多,大量患有关节炎的患者导致了手术量的成倍增长。例如,在2023年10月美国髋膝外科医生协会(AAHKS)年会上,瑞士公司Medacta Group S.A. 展示了GMK SpheriKA,这是一种为运动学对齐优化的股骨组件,专为全膝关节置换术设计。

 

预计部分膝关节置换部分将在预测期内见证最快的复合年增长率。市场参与者不断提供个性化的创新部分膝关节置换系统,以满足个别患者的需求。例如,在2023年10月,骨科植入物开发商Ortho Development Corporation推出了BKS Uni,这是其平衡膝盖植入系统产品组合中的新增加。该部分膝关节置换系统旨在简化手术过程并保留骨骼。

 

产品洞察

 

基于组件,固定轴承植入物部分在2024年主导了市场,并占据了最大的收入份额。因素如骨科疾病患病率增加以及植入材料与设计的进步推动了市场的增长。例如,Depuy Synthes提供了ATTUNE AFFIXIUM无水泥FB膝关节,这是一种为无水泥植入物开发的工程3D打印多孔结构,有助于骨长入。

 

预计活动轴承植入物部分将在预测期内3.8%的最快复合年增长率。事故、遗传性疾病和年轻人肥胖案例中骨肌扭曲疗法渗透率的提高估计将推动活动轴承植入物的增长。例如,Zimmer Biomet提供的NexGen LPS-Flex Mobile和LPS-Mobile Bearing Knees允许术后进行25度无障碍内外旋转。活动轴承设计比固定轴承设计允许膝盖有稍微更大的旋转范围。

 

膝关节植入物市场可以分为几个部分,其中按材料分类尤为重要,主要包括三个主要子部分:金属、聚乙烯和陶瓷植入物。金属植入物是膝关节置换中最常用的类型,主要由钛和钴铬合金等耐用材料制成。这些金属提供了优越的强度和生物相容性,使它们非常适合用于需要长期性和机械完整性的高负荷关节置换手术中。

 

相比之下,聚乙烯植入物常被用作膝关节假体中的承重表面组件。由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的这些植入物提供了极佳的耐磨性和低摩擦表面,有助于膝关节的平滑运动,并促进整个植入系统的耐久性。它们吸收冲击并有效分散负载的能力增强了在负重活动中的表现。

 

由于出色的耐磨性和生物相容性,陶瓷植入物在膝关节植入物市场上越来越受到关注。主要由氧化铝和氧化锆等各种陶瓷材料组成,这类植入物特别适合对金属过敏或寻求更低摩擦表面的患者。虽然陶瓷植入物可能提供减少磨损和提高使用寿命的优势,但其脆性和成本因素可能会限制它们的广泛应用。

 

应用洞察

 

基于最终用途,门诊设施部分在2024年主导了市场,并占据了最大的收入份额,预计将以3.5%的复合年增长率记录最快的增速。这归因于对日间护理设施及门诊手术中心偏好的增长。门诊设施提供了诸如减少等待时间、更快出院、成本效益更高的手术费用以及增强效率等优势。此外,它们还为患者提供充足的术后疼痛管理、缩短住院时间、最小化不良反应以及整体成本控制。例如,住院髋关节或膝关节置换的平均费用为30,000美元,而在门诊环境中分别为22,000美元和19,000美元。

 

预计医院部分在预测期内将显著增长,因为人们在受伤时普遍倾向于选择医院。此外,由于交通事故导致的骨折和伤害住院人数增加,预计也将推动市场增长。与选择门诊设施治疗的患者相比,前往医院就诊的患者享有更有利的报销政策,加上医院和初级保健中心在发达和发展中经济体中的广泛分布,这些都是对医院需求高的重要因素。

 

市场因素

 

市场以高度创新为特点,这归功于技术先进产品的开发以及骨科领域研发的增加。诸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、钛合金、锆和智能材料等生物相容性材料的使用提高了膝关节植入物的性能。对于金属敏感的患者,已经开发出了涂层植入物。目前市场的并购活动处于中等水平。这些并购活动使公司能够获得互补的专业知识、技术和各种分销渠道,从而提高运营效率、加速产品开发并抢占更大的市场份额。法规在塑造膝关节植入物市场方面发挥着必要作用,确保提供给患者的植入物的有效性、安全性和质量。新产品发布的增加也为市场参与者创造了更多机会,推动了市场增长。例如。

 

市场趋势

 

膝关节植入物市场的主要驱动力是快速老龄化的全球人口。随着人们年龄的增长,他们更容易患上像骨关节炎这样的退行性关节疾病,导致慢性疼痛和行动不便。这常常需要进行膝关节置换手术来改善老年人的生活质量。世界卫生组织预计未来几十年全球60岁以上人口的比例将显著增加。这一人口结构的变化预计将带来相应的膝关节置换手术数量的上升和对植入物的需求增长。不断增长的老龄人口,特别是在发达国家,意味着更多人活到关节磨损需要更换的年纪。如今的老年人比前几代人更加活跃,并且对于年老时维持移动能力和独立性有着更高的期望。这就产生了对能够恢复老化关节功能和缓解疼痛的膝关节植入物更大的需求。总的来说,老龄化全球人口是推动膝关节植入物市场增长的关键因素。

 

技术革新显著提高了膝关节植入物的功能性和寿命,推动着市场的发展。现代植入物利用具有改进的磨损特性和生物相容性的先进生物材料,降低了排斥反应的风险和并发症。这使得植入物能够持久并且更好地发挥作用。计算机辅助和机器人辅助的膝关节置换手术也越来越受欢迎。这些技术为医生提供了工具,在手术过程中提高精确度,有可能带来更好的患者结果和更快的康复时间。改进的植入物设计和手术技术吸引了更广泛的患者群体,包括想要在手术后维持生活方式的年轻、更活跃的个体。根据患者独特解剖学定制的植入物也越来越常见。正在开发带有嵌入式传感器的“智能”植入物来监测关节健康状况。这些技术进步使得膝关节置换成为一个对患者和医生都更具吸引力的选择。随着植入物技术的持续发展,它们通过使该手术适用于更广泛的患者和条件,扩大了市场。

 

全球医疗支出的增加和骨科手术保险覆盖范围的扩展是膝关节植入物市场的重要推动力。在发达市场,综合医疗保险计划越来越多地涵盖诸如膝关节置换这样的重大手术,使普通患者更容易获得这些手术。这减少了可能导致人们无法接受所需植入物的经济负担。在新兴市场,收入水平的提高让更多人能够负担得起包含此类手术的私人医疗保险。一些国家也在扩大公共医疗保险项目,包括关节置换的覆盖范围。发展中国家日益壮大的中产阶级正在创造新的患者群体,现在可以访问这些先进的医疗服务。此外,一些雇主为了吸引和留住员工,提供包括骨科手术在内的更好健康福利包。总的来说,通过公共和私人保险扩张,膝关节植入物程序的财务可及性的提高对于通过让更多的患者选择这些增强生活的手术来推动市场增长至关重要。

 

关于膝关节置换手术潜在益处及其进展的认识不断提高是另一个重要的推动力。医疗机构和制造商越来越多地开展教育活动,向公众介绍新的治疗选项和膝关节置换手术的改善结果。社交媒体平台和在线论坛也促进了有关关节健康的更广泛讨论,直接影响患者的决策过程。随着患者对现代膝关节植入物的安全性和有效性了解得越多,对手术犹豫不决的情况就会减少,从而增加了需求。

 

膝关节植入物市场正朝着个性化医学和根据个人患者需求定制的植入物方向转变。三维打印和成像技术的进步使得能够制造出适应每个患者独特解剖结构的膝关节植入物。这种个性化提高了植入物的贴合度和对齐精度,带来了更好的舒适感、更自然的动作范围以及更好的整体效果。定制的植入物尤其有益于具有特殊解剖挑战或需要翻修手术的患者。这个趋势符合更广泛的医疗保健领域转向以患者为中心的方法的趋势,旨在提供既具备临床疗效又能在手术后提高生活品质的解决方案。主要的植入物制造商都在投资研发,以开发特定于患者的植入物系统。随着这些个性化方案允许更精确的手术规划和执行,外科医生越来越多地采用这些方案。随着这项技术继续发展并变得更加经济高效,个性化的膝关节植入物有望在全球范围内得到更广泛的应用和利用。

 

膝关节植入物市场正在经历微创手术技术的广泛应用。这些手术相比传统的膝关节置换手术使用较小的切口,对周围组织造成的干扰更小。关键优势包括疼痛减轻、住院时间缩短、恢复时间加快以及疤痕最小化。微创方法通常也会导致失血少和感染风险降低。机器人辅助手术,它能提高植入物放置的精确度,变得越来越普遍,并促进了这一趋势。随着患者对更快恢复和更少术后不适的需求增加,对这些先进技术的偏好也在增长。植入物制造商正在开发优化用于微创手术的专业仪器和植入物。外科医生正在进行额外培训,以掌握这些技术。医疗机构正在投资机器人手术系统和其他技术,支持微创膝关节置换。这一趋势预计将继续扩展,推动植入物设计和手术方法的进一步创新,以便实现更少侵入性的干预措施。

 

限制因素

 

膝关节植入物市场的首要制约因素之一就是与膝关节置换手术相关的高昂费用。这些费用不仅包括植入物本身的价格,还包括手术费、住院费、术后护理和康复费用。这些累积费用可能对许多患者来说过于昂贵,特别是在医疗保障有限或自付费用较高的地区尤为如此。例如,由多个卫生部门进行的调查显示,由于经济原因,相当一部分患者会推迟或放弃膝关节置换手术。即使在发达国家,除非万不得已,高昂的费用也可能阻止患者选择手术。此外,在新兴市场,由于医疗基础设施可能不够先进,且患者可能缺乏足够的保险覆盖,因此经济压力更大。政府数据显示,在许多发展中地区,只有很小一部分人口能够在承受不起显著经济压力的情况下负担起膝关节置换手术。这一成本障碍极大地限制了目标市场,尤其是在低收入人群和医疗资源有限的发展地区。

 

膝关节植入物市场还受到严格控制医疗器械审批和商业化的监管环境的约束。美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)等监管机构实施严格的标准,以确保膝关节植入物的安全性和功效。虽然这些规定对于保护患者健康至关重要,但对于制造商而言,它们可能会导致冗长而昂贵的审批流程。行业调查的数据表明,许多公司,尤其是小型企业,难以应对复杂的审批流程和期限。对于规模较小的企业和初创公司来说,这些挑战尤为严峻,因为它们可能没有足够的资源来处理复杂的监管框架。此外,任何审批延迟或失败都可能严重影响公司的上市时间,削弱其竞争优势。不同地区之间遵守各种监管标准的要求也给膝关节植入物制造商的全球化拓展带来复杂性,这一点从行业调查中的公司反馈可见一斑。

 

区域分析

 

2024年,北美膝关节植入物市场主导了全球行业,并占据了45.4%的最大收入份额。老年人口的增长以及关节炎和其他关节畸形患病率的上升导致骨科手术数量增加,预计这将推动市场增长。例如,根据加拿大卫生信息研究所发布的报告,2021-2022年在加拿大进行了117,078例膝关节和髋关节置换手术。

 

美国膝关节植入物市场趋势

 

2024年,美国膝关节植入物市场占93.6%的最大份额。美国市场的驱动力包括全球医疗支出的增加、微创手术的普及以及3D打印技术在医疗领域的应用增多。例如,根据美国骨科医师学会的数据,美国每年进行超过70万例全膝关节置换手术。

 

欧洲膝关节植入物市场趋势

 

预计欧洲膝关节植入物市场在预测期内将有显著增长率。快速增长的医疗基础设施促进了市场的增长,因为医疗旅游部门正在扩大。在预测期间,由于更高的医疗支出加上骨关节炎、骨质疏松症、骨折和肥胖发病率的提高,预计市场将大幅增长。

 

德国膝关节植入物市场预计将在此预测期内实现相当可观的增长率。该国交通事故案例的增加推高了对膝关节植入物的需求。例如,在2023年2月,根据联邦统计局(Destatis)发布的报告,德国有约21,600人在交通事故中受伤。

 

英国膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。市场可能受到骨质疏松症和骨关节炎患病率的上升以及运动和道路伤害增加的驱动。此外,由于医疗器械制造商重新配置供应链模式及对各种骨科植入物需求的增加,市场可能会见证新的增长前景。例如,根据国家健康与护理卓越研究所的数据,英国每年进行超过10万例膝关节置换手术。

 

亚太地区膝关节植入物市场趋势

 

预计亚太地区的膝关节植入物市场在预测期内将实现最快的增长。由于体育事故的增长,预计骨折和关节置换病例的数量将会增加,进一步推动市场的发展。市场还预计将受到诸如3D打印和智能传感器等技术发展以及研发努力增长的驱动。主要玩家正在大力投资于膝关节植入物的开发,预计这将促进市场增长。

 

中国膝关节植入物市场预计将在预测期内实现最快的增长率。市场的扩张是由中国先进的医疗基础设施推动的,这些设施优先考虑创新和技术进步。此外,随着需要治疗与老龄化相关病症的老龄人口数量的增加,对骨科解决方案(如膝关节植入物)的需求也在增加,进一步刺激了市场的增长。

 

拉丁美洲膝关节植入物市场趋势

 

预计拉丁美洲膝关节植入物市场在预测期内将有相当可观的增长率,原因是未开发的增长机会、植入物在骨科手术中的使用日益增多,以及关节炎患病率的上升和迅速改善的医疗基础设施。此外,新兴经济体中个人医疗意识的提高和技术进步也预计会促进市场增长。

 

巴西膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。该国对体育和体力活动的重视推动了市场的增长。根据2023年发表在NIH上的一篇题为“巴西国家男子排球队伤病与投诉:个案研究”的研究报告显示,在分析期间代表国家队比赛的41名运动员中,有12名运动员遭受了28次受伤,而38名运动员总共报告了402起投诉。这种不断增加的受伤案例预计将加速市场增长。

 

中东和非洲膝关节植入物市场趋势

 

中东和非洲的膝关节植入物市场正在增长,原因包括患者和医疗专业人士对植入手术认识的提高、骨科疾病患病率的上升、产品发布以及对骨科手术有利的报销政策。

 

南非膝关节植入物市场预计将在预测期内实现相当可观的增长率。因素如该国医疗支出的增加以及高风险患有关节炎和骨折的老龄人口的增长,都可能在未来几年内促进市场增长。

 

市场竞争

 

领先的市场参与者专注于各种战略举措,如并购、合作和与其他组织的合作,以扩大他们的全球影响力,并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外,骨科医疗器械企业正在见证本地制造的趋势日益增长,以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。

 

骨科医疗器械的多样化产品组合以及不断创新导致的新设备推出是市场中运营公司增长的主要因素。然而,具有创新骨科医疗器械的区域性和本土企业的存在使得市场竞争更加激烈。这预计会对全球市场产生价格压力的影响。此外,整合策略正成为行业巨头制胜的关键。

 

重点企业概览

 

DePuy Synthes,作为强生公司的一部分,德普是全球领先的骨科医疗设备供应商之一。该公司提供广泛的膝关节植入物解决方案,包括全膝关节置换和部分膝关节置换系统。凭借其创新技术和全面的产品线,德普致力于为患者提供更自然的关节功能恢复,并通过减少手术创伤来加快康复时间。其产品还注重提高患者的长期满意度和生活质量。

 

Zimmer Biomet,Zimmer Biomet是一家专注于肌肉骨骼健康解决方案的全球性医疗技术领导者。它提供的膝关节植入物种类繁多,涵盖了从初次置换到复杂翻修的各种情况。捷迈邦美不断推出新技术,如智能传感器和个性化植入物设计,以改善患者的术后体验。该公司的目标是通过提供高效且耐用的产品来帮助患者恢复活动能力和减轻疼痛。

 

Stryker,Stryker是一家在骨科领域有着深厚积淀的医疗技术公司,以其Mako SmartRobotics等先进技术而闻名。这些技术使外科医生能够进行高精度的膝关节置换手术,从而提高手术结果并缩短恢复期。Stryker致力于通过持续的研发投资来推动创新,同时确保其产品具有卓越的质量和安全性,满足不同患者的需求。

 

Smith+Nephew,Smith+Nephew是一家跨国医疗器械制造商,专长于运动医学、创伤学以及关节重建等领域。公司在膝关节植入物方面推出了多种创新方案,例如无水泥单室膝系统,旨在通过最小化手术侵入性来优化患者的康复过程。Smith+Nephew注重开发有助于提高手术效率和患者护理水平的新技术。

 

Aesculap, Inc. - a B. Braun company,作为B. Braun集团的一员,Aesculap是一家专业生产高品质医疗设备的企业,在骨科领域拥有广泛的产品组合。它提供了多样化的膝关节植入物选项,包括使用生物材料制成的植入物,这些植入物可以更好地与人体相容,降低并发症的风险。Aesculap通过结合传统工艺与现代科技,为外科医生提供可靠且高效的治疗工具。

 

CONMED Corporation,CONMED是一家专注于微创手术领域的医疗器械制造商,其业务范围涵盖骨科等多个专科。尽管其主要重点可能不完全在于膝关节植入物市场,但公司仍然提供了一系列相关产品和服务。CONMED致力于通过技术创新来简化手术流程,并通过教育项目支持医疗专业人士的发展,以提升整体医疗服务水平。

 

Conformis,Conformis是一家专注于个性化膝关节植入物的医疗技术公司。它的独特之处在于利用先进的成像技术和3D打印来制造根据每位患者解剖结构定制的植入物。这种方法不仅提高了植入物与患者匹配度,还减少了手术时间和组织损伤,有利于更快地恢复。Conformis的目标是通过个性化的治疗方法来改变膝关节置换的标准。

 

Kinamed Incorporated,Kinamed Incorporated是一家专注于关节镜手术及骨科器械的小型医疗设备制造商。虽然规模相对较小,但它在某些特定领域内拥有独特的技术优势。Kinamed Incorporated生产的膝关节植入物和其他相关器械以其创新的设计和良好的临床表现受到认可,特别是在需要精细操作的手术中表现出色。

 

MicroPort Scientific Corporation,微创医疗是中国领先的医疗器械制造商之一,涉足心血管介入、骨科修复等多个领域。在膝关节植入物方面,微创医疗开发了多种适用于不同临床需求的产品系列。公司强调本土创新与国际合作相结合,旨在为全球患者提供高质量且价格合理的医疗解决方案。随着中国市场的快速增长,微创医疗正逐步扩大其国际影响力。

 

Medacta International,Medacta是一家瑞士医疗技术公司,以其高质量的骨科产品而著称。在膝关节植入物市场上,梅达克塔提供了一系列先进且经过验证的解决方案,包括全膝关节置换和部分膝关节置换系统。公司特别关注产品的长期性能和患者的生活质量,通过研发和技术改进不断优化其产品线。此外,Medacta还积极培训医疗人员,以确保最佳的手术效果。

 

这些公司通过不断创新和研发,推动了膝关节植入医疗器械技术的发展,它们的产品和服务正在改变手术方式,提高手术效果,减少手术风险,并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了膝关节植入医疗器械市场的发展趋势和竞争格局,包括技术创新、法规审批、市场进入和退出,以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向,同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案,推动了整个行业向前发展。

 

专利事务值得关注

 

随着骨科医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

 

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

 

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

 

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

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来源:医械知识产权