强生（Abiomed）宣布FDA扩大Impella 5.5（配SmartAssist）和Impella CP（配SmartAssist）新适应症，新适应症适用于有症状的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）和心源性休克的特定儿科患者。

专家评价

“这标志着心力衰竭儿童取得了巨大成就，因为从历史上看，这一儿科护理领域一直资金不足，研究不足。我们很自豪能与强生医疗技术公司合作获得这一关键批准，并期待进一步合作，加强对这些弱势患者的护理。”

---Angela Lorts  ACTION联合创始人

高管评价

“用我们的生命支持技术治疗儿科患者心脏的机会令人难以置信，让我们充满感激之情。这一里程碑激励我们继续创新解决方案，以增加这些患者与家人和亲人共度的生命年数。”

---Sonya Bhavsar  强生医疗技术公司心脏康复ECP和儿科平台研发高级总监

自从2022年被强生收购以来，Impella系列已经成为强生心血领域重磅产品。而且也是强生现金牛，仅2023年就给强生带来13.06亿美元的销售额，并且实现14.5%增长。当然十几亿销售额，相比于强生166亿美元收购价格来说还是太少。强生想要回本，还要继续扩大Impella系列销售量，根据强生目前到2028年Impella系列销售额要超过37亿美元。尽管还有4年，但是按照目前10%多增长率是无法实现当初收购目标。

为此就需要扩大Impella系列预期用途以及增加销售地。因此强生在美国不断扩大Impella系列预期用途以便增加可适用患者，另外争取像在中国这样新兴国家上市，从而实现患者翻番。

Impella

Impella是一种介入心脏泵，可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

Impella基于古希腊数学家阿基米德螺旋泵原理开发，叶轮旋转可以辅助产生的向前血流，增加了心输出量、外周组织灌注和冠状动脉血流。

Abiomed开发出多种类型的Impella，以适应不同流量要求。总体上Impella导管设计基本类似 。

所有的Impella导管都由一个安装在9F驱动导管上的微型阿基米德螺旋泵组成，该泵连接到一个外部控制器 (AIC)。

目前Abiomed有6款Impella 心脏泵获FDA批准上市。

之前Impella 2.5、Impella CP适用于高危PCI和心源性休克患者 、Impella 5.0、Impella LD和Impella 5.5适用于心源性休克患者。而Impella RP可以在急性衰竭期间为患者提供右心支持。

如今Impella CP和Impella 5.5的适用范围扩大到Impella CP体重≥52kg和Impella 5.5体重≥30kg的特定儿科患者（有症状的急性失代偿性心力衰竭（ADHF）和心源性休克）。

以上Impella产品都是采用电机内置技术路线。强生为了保持Impella产品继续引领整合行业，已经开始研发下一代介入心脏泵---采用电机外置技术路线。

Impella ECP是世界上最小的血流动力学支持型心脏泵，其直径仅有 9 F（3 mm）。尽管尺寸小但其流量却不小，流量可达到3.5 L/min以上。一旦撤除鞘，其可扩展至约18 Fr。术后移除过程也非常简单，只需将心脏泵重新收回9Fr护鞘中，经由相同路径撤出即可。

它使用特殊设计的猪尾管，并采用低硬度的聚氨酯制备，因此猪尾管非常柔软，可以像导丝一样引导心脏泵无损伤通过主动脉瓣，进入到左心室 。

除了开发最小介入心脏泵外，Abiomed还布局左室心衰辅助领域----Impella BTR（Bridge-to-Recovery），是一种通过腋动脉植入，可提供6L/min的流量。比目前的 LVAD 更小，侵入性更小，并允许慢性心力衰竭患者拥有长期的微创心脏泵选择。

Abiomed

Abiomed是强生医疗科技公司的一部分，其提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商。Abiomed的产品旨在通过改善血液流动和/或为呼吸衰竭患者提供充足的氧气来使心脏休息。