类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。RA的发病机制目前尚不明确，其基本病理表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤、骨折及抑郁症等。

类风湿关节炎是一种致残率非常高疾病，并且随着患者病程的延长，残疾率升高。根据统计我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥1年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%和61.3%。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，亦给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。目前我国有500万类风湿关节炎患者，这个社会和家庭带来巨大经济压力。

目前对于类风湿关节炎治疗金标准依然是药物治疗，但是药物治疗对于很多患者存在疗效不佳或者出现药物不耐受。尽管近年来不断有新药物上市，但是这个问题依旧存在。因此需要开发更为有效治疗手段。

 SetPoint Medical开创一种新型治疗方式---神经免疫调节治疗方法---SetPoint。SetPoint已经在临床中证明该疗法安全性和有效性。

 SetPoint Medical在今年7月份发布RESET-RA临床研究显示取得了积极结果。

与对照组相比，试验组12周时达到ACR20反应的受试者比例显著更高（p=0.0209）。ACR20反应是美国风湿病学会制定的评价临床病情缓解的反应性标准；

在前12周和长期随访中未观察到任何安全问题；

-植入手术和神经免疫刺激疗法的不良事件发生率都很低，总体治疗有效且耐受性良好。

 SetPoint Medical基于SetPoint优异临床研究，已经向FDA提交PMA注册申请。一旦获批将为那些对一种或多种生物或靶向合成DMARD反应不完全或不耐受的成年RA患者提供全新治疗方法。

SetPoint

SetPoint是一种小型神经刺激器，通过简短的门诊手术，通过颈部的狭窄切口放置在左迷走神经周围。其工作原理是每天一次电刺激迷走神经，以激活先天性抗炎和免疫修复途径，从而降低炎症水平。

SetPoint由可植入微型刺激器、无线充电器以及iPad APP组成。

SetPoint的可植入微型刺激器使用集成电路、遥测硬件和封装在陶瓷和钛合金外壳中的可充电电池来产生精确的电脉冲。其体积非常小巧，体积小于< 2ml。通过一个微小切开就能植入到颈部左迷走神经周围。

SetPoint的可植入微型刺激器能够通过蓝牙与iPad APP相连接，医生通过iPad APP确定精确控制SetPoint的脉冲剂量自动释放。

SetPoint的可植入微型刺激器一次植入至少可以使用十年，为了保持刺激器随时都有充足电。可以通过无线充电器定期给刺激器充电，充电过程非简单方便。

SetPoint治疗机理：

迷走神经是体内最长的神经，支配许多器官。其由数千个感觉和运动神经元组成。感觉神经元通过向脑干发送信号来检测炎症介质并做出反应，脑干是信号反射性产生的地方。这种新信号由迷走神经内的运动神经元传递到脾神经，导致脾脏中去甲肾上腺素的释放。脾脏中表达肾上腺素受体的特殊 CD4+T淋巴细胞（T细胞）吸收去甲肾上腺素并释放乙酰胆碱，乙酰胆碱又与免疫细胞上的α7烟碱受体结合。从而能够降低的细胞内炎。因此，迷走神经在减少炎症细胞因子的产生方面发挥着核心作用。

SetPoint除了能够治疗类风湿性关节炎外，还可以治疗炎症性肠病 (IBD)、牛皮癣和多发性硬化症等等。

SetPoint Medical

SetPoint Medical 是一家创新医疗器械公司，致力于治疗慢性自身免疫性疾病患者。其正在开发一种新颖的平台，旨在刺激迷走神经激活神经免疫途径，从而产生全身抗炎和免疫恢复作用。