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嘉峪检测网 2024-12-30 08:53
骨质疏松性骨折是骨质疏松症最严重的后果,可直接导致患者残疾、生活质量降低乃至死亡,给患者造成巨大的健康危害。作为最高发的骨质疏松性骨折之一,骨质疏松性椎体压缩骨折(OVCFs)是由于骨质疏松症致脊柱椎体骨密度、骨质量下降,骨强度减低,椎体在轻微外伤或无明显外伤情况下即发生压缩性骨折,其在>60岁绝经后女性发病率超20%,4年生存率仅为50%。OVCFs可导致后凸畸形,产生顽固性背痛,并导致心肺功能下降和胃肠功能紊乱,影响睡眠及心理健康,严重降低患者生活质量。
根据国内预测:2020年我国>50岁人群预计新增OVCFs病例约150万,2050年预计达到301万。OVCFs对老年人群危害大,应当引起医患和社会高度重视。
目前OVCFs手术治疗方式主要包括微创手术和常规切开手术两种。由于切开手术存在创伤大、手术时间长、失败率高等风险,微创手术逐步取代切开手术成为治疗OVCFs主流手段。微创手术包括椎体成形术和椎体后凸成形术两种术式,这两种术式都需要向骨折椎体内注射骨水泥来恢复骨折的椎体、缓解疼痛。
但是目前获批上市骨水泥存在很多不足,例如固化时放热、固化后太硬等等。其中固化后太硬很容易导致术后患者再次方式骨折。根据临床统计显示多达 40% 的OVCFs患者术后会因为出现新的痛性骨折而返回医院进行治疗。
如此高骨折复发率,严重影响患者生活质量,也造成大量医和社会资源浪费。因此对于传统骨水泥是时候进行升级。
Inossia在通过与临床医生交流会和调研,意识到传统骨水泥已经无法满足临床。因此其开发出一种骨水泥软化剂,可与任何聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥一起使用,以改变其性能,使其硬度降低,更适合骨质疏松骨。软化的水泥变得像海绵而不是像石头,以减少新骨折的数量,从而避免不必要的、痛苦的骨折。
V-FLEX
V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥,可以用于椎体增强。根据Inossia介绍V-Flex 非常适合骨质疏松骨,由于V-Flex骨水泥较软,因此可以可降低邻近骨折的风险。
V-Flex软化效果
V-Flex 除了变软外,其固化释放热量也减少。相比于传统的骨水泥,其固化温度降低50%,从而降低热损伤的风险。
另外V-Flex内含有显影剂,可以在X射线下可见,从而使PVP或PKP手术具有最佳的可视性,让手术变得更为安全。
V-Flex优势
专家评价
“V-Flex是一种易于制备的产品,与市场上的其它骨水泥一样需要等待凝固时间,但触摸时局部发热的感觉较少。根据我们的经验,我们没有看到手术技术或因使用手术而产生的并发症(例如骨水泥渗漏)的相关差异。患者的病情进展良好,早期得到满意的疼痛控制和功能恢复。”
---Raquel Gutiérrez-González Puerta de Hierro University Hospital
Inossia
Inossia是一家创新医疗器械公司,其致力于积极老龄化并降低椎体压缩性骨折患者的医疗费用。我们的骨水泥软化剂使传统骨水泥更适合骨质疏松和脆性骨骼,从而通过减少新骨折和缓解疼痛来获得更好的治疗效果。
来源:MedTF