2025年2月19日，全球领先的骨科植入物制造商 Maxx Orthopedics 宣布，其Freedom®全膝关节系统（Freedom® Total Knee System）的最新组件——3D打印多孔钛胫骨基板（3D Printed Porous Titanium Tibial Baseplate）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。这一创新产品旨在提升膝关节置换手术的稳定性和耐用性，为患者提供更优质的治疗选择。

产品介绍

3D打印多孔钛胫骨基板是Freedom®全膝关节系统的最新组件，专为满足现代膝关节置换手术需求而设计。其主要特点包括：

多孔钛结构：利用先进的 3D 打印技术，构建多孔钛合金表面，以促进骨组织生长并实现长期稳定的生物固定。这一设计为外科医生提供了一种解决方案，在减少骨水泥相关并发症的同时，最大程度地保留患者自身骨组织。

无骨水泥固定：无需使用骨水泥，减少相关并发症的风险，同时保留更多的健康骨组织，特别适合年轻患者。

非对称设计：优化对胫骨近端平台的覆盖，确保更好的负重分布和解剖适配性。

该产品专为提升膝关节置换手术的成功率而设计，旨在降低术后并发症并延长植入物的耐用性。采用 3D 打印技术，该产品具备更高的制造精度和一致性，为患者提供更稳定可靠的治疗方案。Freedom 多孔胫骨基板已获得美国批准，并计划于 2025 年年中投入临床应用。Freedom 全膝关节系统致力于为初次膝关节置换术提供全面解决方案，提供多种植入物配置，以适应不同患者的解剖结构和手术需求。

临床应用与市场前景

膝关节置换术（Total Knee Arthroplasty, TKA）是治疗严重膝关节疾病的常见手术，每年全球约有200万例此类手术。传统的膝关节置换手术通常使用骨水泥进行固定，但这可能带来假体松动、炎症等问题。Maxx Orthopedics 的3D打印多孔钛胫骨基板采用无骨水泥固定技术，旨在减少这些风险，提高患者的术后满意度。

该产品已在美国获得FDA认证，计划于2025年年中正式上市。凭借其创新设计和技术优势，预计将在全球范围内的医院和门诊手术中心（Ambulatory Surgery Centers, ASC）中得到广泛应用。

关于 Maxx Orthopedics

Maxx Orthopedics 成立于2005年，总部位于美国宾夕法尼亚州诺里斯敦（Norristown, Pennsylvania）。公司专注于开发和生产高品质的骨科植入物，产品线涵盖膝关节和髋关节解决方案。主要产品包括：

Freedom®全膝关节系统：提供多种植入物配置，满足不同患者的解剖结构和手术需求。

Libertas®全髋关节系统（Libertas® Total Hip System）：采用先进材料和设计，旨在提高髋关节置换手术的成功率和患者满意度。

快速康复解决方案（Quick Recovery Solutions, QRS®）：专为门诊手术中心设计，旨在提高手术效率，缩短患者的康复时间。

迈思骨科的产品已在全球65个国家和地区应用，合作的外科医生超过1500名，惠及超过50万名患者。公司致力于通过创新的骨科解决方案，提升患者的生活质量。