近日，沪湾生物自主研发的热脉动干眼治疗仪正式获得医疗器械注册证（注册证编号：赣械注准20252160036）。

热脉动干眼治疗仪通过对睑板腺的精准加热，有效融化睑板腺中阻塞的睑脂，并结合脉冲式按压促进睑脂排出，从而高效疏通睑板腺，缓解睑板腺功能障碍（MGD）症状，改善眼部的干涩不适，提升眼表的健康状态。

为广大干眼症患者提供前沿治疗方案，让每一位患者都能拥有健康明眸，享受睁开眼睛的每一刻TM，正是沪湾生物不变的初衷与愿景。

干眼≠缺水

根据《国人干眼多中心大数据报告》：我国平均每5人中就有1人患有干眼。引发干眼的因素多而复杂。研究表明，睑板腺功能障碍（meibomian gland dysfuction, MGD）是导致干眼的主要原因之一，约86%的干眼症患者存在MGD相关体征。

MGD是一种慢性、弥漫性的睑板腺异常，主要表现为终末导管阻塞和/或分泌物的质或量的改变，可导致泪膜异常、眼部刺激症状、炎症及眼表疾病。临床上，MGD患者常感觉眼部干涩，伴有烧灼感、异物感，晨起时还会发现眼部的粘稠分泌物明显增多。在体征方面，可见睑缘呈现充血状态，睑板腺腺体开口处有脂栓形成，挤压时分泌物浑浊，甚至难以挤出。病情严重者，还可观察到睑板腺腺体出现萎缩等现象。

目前，MGD的临床治疗主要依赖物理与药物治疗，根据《中国睑板腺功能障碍专家共识 2023》，物理治疗是 MGD 的基础治疗。

然而传统的物理治疗和药物治疗存在明显局限性。例如:

在物理治疗方面：普通热敷虽能促进局部血液循环，改善眼部的不适症状，却无法从根本上解决睑板腺的阻塞问题；人工挤压睑板腺作为常用的物理治疗方式之一，在操作过程中往往会给患者带来强烈的疼痛和不适感，进而导致患者治疗的依从性降低，影响整体的治疗效果。

在药物治疗方面：人工泪液虽然可以暂时缓解眼表干燥，对改善眼部的不适有一定帮助，但它仅仅是一种对症缓解的手段，难以解决MGD引发的系列问题；口服药物虽具备一定的治疗效果，却存在起效速度慢以及副作用风险较高等问题。这些都是临床治疗中不容忽视的重要因素。

热脉动治疗采用精准温控技术（40-45℃）从眼睑内侧（结膜面）持续加热，同步通过外部脉动压力物理按压，实现睑脂融化与疏通的双重作用。十余年临床验证表明，该疗法可显著提升泪膜脂质层质量、稳定泪膜结构、降低泪液蒸发率，从而高效缓解MGD相关症状。因此，热脉动治疗技术被国际眼科学界认定为干眼症（MGD）物理治疗的金标准和最高端设备。

沪湾生物热脉动干眼治疗仪

热脉动干眼治疗仪由热脉动干眼治疗仪主机、一次性使用治疗头和连接线组成。

在加热方面：采用智能矢量温度控制系统，通过多重实时温度传感反馈系统和高精度智能内部算法来控制加热元件的输出热量，使眼睑加热器始终保持在设定温度（42.5℃±1℃）对内眼睑进行加热。

在按压方面：通过毫秒级脉宽调制技术的自适应智能压力控制系统，利用硅胶气囊充气膨胀的方式实现对睑板腺的挤压，气压传感器实时检测输出气压并通过气路元件对该气压实施动态调节，使施加于外眼睑的最高气压不大于41kPa。

除此之外，沪湾生物热脉动干眼治疗仪还存在诸多显著优势：

支持多元治疗方案。采用分体机设计，由按压功能主机和加热功能主机两大关键部分构成，分工明确。二者既能通过电源连接线组合使用，也能按需进行独立操作。例如，干眼轻症患者仅需热敷时，单独启用加热功能主机即可，治疗方式更加灵活。

安全性实现跃升。配备了多套独立的温控系统与压力检测系统，在温度、按压力度的管控上更有保障。

一次性使用治疗头更贴合亚洲人体工程学设计。一次性使用治疗头充分考量亚洲人体工程学，契合中国市场需求，显著提升了临床使用的安全性和适用性。

多重严苛测试，卓越品质保障。公司采用先进的检测方式和严密的质控体系，确保产品的安全性与可靠性。