遭国家认监委通报处罚、无创DNA被指"坑害人命"、使用无证试纸等问题招股书均未披露

金域检验IPO:涉嫌恶意隐瞒三起重大事项

价值线IPO特约研究员 文刀

　　广州金域医学检验集团股份有限公司(以下简称“金域检验”)6月5日晚间在证监会官网披露最新的招股说明书，称公司拟在上交所发行不超过6868万股，占发行后总股本的比例不低于10%，保荐机构是中信证券。

　　据招股说明书披露，金域检验本次IPO计划募集资金11.39亿元，其中3亿元用于补充流动资金，5.85亿元投资于实验室产能扩充建设项目，其余部分投资于营销物流网络扩建及信息化升级项目和研发中心建设项目。

　　公开资料显示，金域检验是一家专业从事第三方医学检验及病理诊断业务的独立医学实验室，主营业务为向各类医疗机构等(包括医院、妇幼保健院、卫生院等)提供医学检验及病理诊断外包服务。2014年~2016年，公司实现营业收入18.38亿元、23.89亿元和32.22亿元，年均复合增长率32.4%。扣非后净利润分别为6113.30万元、12177.83万元和13815.93万元，保持持续增长。

　　《价值线》研究员经过深入了解和研究后发现，金域检验存在因违法违规行为遭到国家认监委整改罚款并公开通报的不光彩历史，并且在无创DNA方面遭到患者举报，称其“坑害人命”，并且涉嫌使用无证试纸等严重问题，这些对于投资者来说极其重要的信息，均未按IPO信披规定予以公开披露，在其最新版的招股说明书里没有查到相关信息，涉嫌恶意隐瞒公司重大事项。证监会发行部对此应予高度重视并暂停其IPO进程，责令金域检验立即对上述事项进行专项整改并及时予以公开披露。

　　涉嫌恶意隐瞒重大事项之一：

　　遭国家认监委通报处罚

　　2016年3月8日，中国国家认证认可监督管理委员会（以下简称“国家认监委”）在其官网发布了国家认监委关于2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况的通报，公布了251家获证检验检测机构的检查结果，其中88家获证机构存在不同程度的违法违规事实，包括生物医疗领域相关机构有襄阳市疾病预防控制中心、农业部转基因生物食用安全监督检验测试中心、重庆市江津区疾病预防控制中心、阜康市疾病预防控制中心、广州金域医学检验中心有限公司。　　

　　根据检验检测机构资质认定管理办法（质检总局令第163号，以下简称163号令）的相关要求，对襄阳市疾病预防控制中心、农业部转基因生物食用安全监督检验测试中心、重庆市江津区疾病预防控制中心以及阜康市疾病预防控制中心作了“责令改正”的行政处理，对广州金域医学检验中心有限公司作出“责令整改，并处以罚款（整改期间不得对外出具检测数据和结果）”的行政处罚。

　　国家认监委在通报中称，2016年度检验检测机构资质认定专项监督检查中，认真落实国务院提出的“双随机、一公开”要求，结合资质认定历年监督检查情况和各省（区、市）检验检测机构规模，针对食品农产品、建材建筑、纺织服装、日用消费品等重点检验检测领域，在湖北、西藏、北京、山西、重庆、宁夏、上海、海南、贵州、天津、江苏、广东、青海、新疆、甘肃、吉林等16个省（区、市）随机抽查了251家检验检测机构。国家认监委在全国选派了150位行政监管人员、资质认定技术专家，随机搭配组成50个检查组，对被抽取的检验检测机构进行了不预先通知的飞行检查。

　　通报称，本次专项监督检查重点对检验检测机构法律地位、档案建设、能力持续维持等18项行政监管要求实施了现场检查。同时，结合被检查检验检测机构的能力范围，对绝大多数机构实施了盲样考核。

　　通过本次监督检查，发现部分检验检测机构存在如下主要问题：超出其资质认定能力范围开展检验检测；在原资质认定证书失效、未获得新资质认定证书期间仍对外出具加盖资质认定标志的检验检测报告；机构名称、法人、最高管理者、技术负责人、授权签字人等信息发生变更，但未及时办理变更手续；非授权签字人签发报告；原始记录、设备使用记录、环境信息记录等与检测报告内容不符合；原始记录和档案报告管理时限不符合资质认定要求等。

　　《价值线》研究员发现，金域检验拥有27家省级中心实验室，主要为16000多家医疗机构提供医学检验外包服务，年检验标本量达3000万例。被国家认监委通报的广州金域医学检验中心有限公司，是正在进行IPO的金域检验的子公司之一，下设医学实验室、食品卫生检测实验室。

　　有专业投资人认为，此次金域检验被通报责令整改，并且要求在整改期间不得对外出具检测数据和结果，这或许会影响到金域检验的业务，这种重大事项应该如实披露在招股说明书中，但金域检验并未如实披露，这实属恶意隐瞒，涉嫌信披违规。

　　据媒体报道，广州金域检验相关负责人曾对此回应称，此次国家认监委的“飞行检查”是针对广州金域食品卫生检测实验室，而非医学实验室，卫检实验室已进行了整改，提交了相关整改材料。

　　涉嫌恶意隐瞒重大事项之二：

　　无创DNA被指坑害人命

　　《价值线》研究员通过搜索发现，今年2月10日，网名为“日后再说8080”的网友在百度贴吧金域检验吧里称，他是江西人，他的媳妇孕期糖筛检查为高风险，而后非常担心，便通过医生介绍，到广州金域检验进行无创DNA，检测结果是低风险通过，并保证99%肯定没问题。可是宝宝十月份出生后，身体一直不好。

　　这位网友说，他们在老家医院里挂号检查，所有医生都没有检查出来，后来到浙江省儿保挂了专家号，两个专家都确诊是唐氏综合症，抽静脉血做了染色体筛查，21天后拿到染色体异常的报告单。宝宝出生一直都住院治疗，承受了很多痛苦，并在2017年年前去了天堂。

　　如果当初广州金域检验的无创DNA检查结果是高风险，他们夫妻肯定不会决定生下孩子的，现在这个结果是一辈子的痛苦，在这里没有爆发负能量的意思，只是告知大家做无创DNA要三思，尤其是广州金域检验的无创DNA简直有些坑害人命。有网友跟贴询问他，是否与广州金域检验签了保险单？他们回复称已经签了，正在与广州金域检验申请赔偿事宜，现在内心里还是绞痛无比。

　　涉嫌恶意隐瞒重大事项之三：

　　违规违法使用无证试剂

　　继“魏则西事件”曝光后，牵出免疫细胞治疗运用于临床治疗之后，未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断再次曝光。

　　《价值线》研究员

　　发现，今年年初，有多家媒体报道称，北京、上海、南京等地多家知名医院、研究所曾将未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断，这些用于检测人体体液等样本的试剂，其准确程度极大影响医生下一步的诊断，并且部分第三方检测机构所使用的诊断试剂来源也存疑。

　　《价值线》研究员发现，金域检验IPO招股说明书披露，上海曼贝生物技术有限公司为其第二大试剂供应商，但是它所供应的生化免疫试剂或代理的雅培发光试剂并未经过注册。

　　《价值线》研究员在其2016年3月披露的老版本IPO招股说明书上看到，2013年上海曼贝生物技术有限公司未供应金域检验发光试剂，直到2014年、2015年，上海曼贝生物技术有限公司才进入金域检验前10名供应商中，并一直占据发光试剂供应商的第二位，2014年、2015年1~9月份，其所代理供应的发光试剂金额分别为4809.56万元、5708.73万元，占比分别为7.21%、8.84%。并且金域检验在2015年1~9月份与主要供应商均签署了长期供货协议，招股书上也列表证明，它与上海曼贝生物技术有限公司签订了采购发光试剂的长期协议。

　　但是，在金域检验今年6月5日晚间最新披露的招股说明书中，2014、2015、2016年度，上海曼贝生物技术有限公司连续3年占据了其前10名供应商的第二或三位，其所代理供应的发光试剂也由老版本中的无品牌名称的试剂变成了有品牌名称的雅培发光试剂，其2014~2016年3年内的供应金额分别为4904.73万元、7867.38万元、10380.16万元，占比分别为7.19%、8.63%、7.88%。在与2016年主要供应商签署的长期供货协议中，与上海曼贝生物技术有限公司所签定的合同中，采购内容也由老版本招股说明书中的发光试剂变更为了生化免疫试剂。

　　《价值线》研究员仔细核对了针对上海曼贝生物技术有限公司供应试剂方面的差别，发现在2014年针对同一家供应商上海曼贝生物技术有限公司的试剂采购金额存在差异，老版本为2014年采购额为4809.56万元，新版本中就变成了4904.73万元，法定审计过的财务数字随意改动，而且金域检验采购的发光试剂名称也由无品牌变成了雅培品牌。

　　为何会有这种改变呢？《价值线》研究员追踪了解发现，去年6月，《中国经营报》专门对“仅供研究”、未经注册的体外诊断试剂用于临床诊断内幕进行曝光，并指出全国最大的第三方医检机构金域检验使用的上海曼贝生物技术有限公司代理供应的发光试剂未经过注册，属于违规违法的无证试剂，因此，金域检验为了规避违规违法的风险，隐瞒相关情况，在新老版本招股说明书上对此作了“手脚”。

　　对于金域检验涉嫌恶意隐瞒重大事项等一系列问题，《价值线》将进一步追踪报道。