刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享

全球医用涂层市场报告

2025/01/07 更新 分类：行业研究 分享

提出了一种基于Cleanert LipoNo净化管的操作简单、快速、高效、准确、可靠的QuEChERS-超高效液相色谱-串联质谱法，用于测定大批量海水鱼样品中4种四环素类药物及5种喹诺酮类药物的残留量。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

近日FDA发布医用脉搏血氧仪指南草案“Pulse Oximeters for Medical Purposes: Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations”。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

当地时间2025年1月7日，美国食品和药物管理局 (FDA)发布了人工智能设备软件功能生命周期管理及上市提交建议草案。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

校准操作程序应至少包括哪些内容？

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

今日本版全面盘点2024年获批上市的创新药和创新医疗器械，看它们如何更好满足人民群众对高质量药品和医疗器械的需求。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准.

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。

2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享