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海思QFN芯片DPA Checklist
2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械灭菌是确保产品安全性和有效性的关键环节。不同国家和地区根据自身法规和市场需求制定了相应的灭菌标准。以下是与医疗器械灭菌相关的国内外标准汇总.
2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享
1月，国家药监局共61款医疗器械医疗器械终止注册审查告知书送达信息.
2025/02/13 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍了初创型医疗器械企业海外知识产权策略。
2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，一则振奋人心的消息在神经康复领域掀起波澜：Neuvotion 公司的 NeuStim 可穿戴设备成功获得了 FDA 510 (k) 批准。
2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享
本文聚焦细菌致突变性数据与致癌性风险的关联，综述了Ames试验阳性结果的原因，并提出了Ames试验阳性结果的后续研究策略，为药物遗传毒性研究和监管提供参考。
2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了优化T4DNA连接酶连接效率的方法。
2025/02/13 更新 分类：实验管理 分享
本期我们将聚焦于设计开发到生产转化这一重要阶段，深入分析其目的、时机、输入、过程、输出以及相关法规要求，为医疗器械研发同仁提供参考。
2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享
Symphony Robotics宣布已从凯斯西储大学（CWRU）获得了一项新型MRI引导、磁力驱动、柔性微型机器人手臂技术（Symphony）的全球独家许可。
2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享
