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近日,在USP论坛 PF 51(2)发布了对现有USP<1058>分析仪器确认的拟议修订文件,文件对原USP 1058分析仪器确认的内容做了较大修订,业内人士称之为“大换血”。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了色谱峰与数据性能问题。
2025/03/13 更新 分类:实验管理 分享
无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户,本文将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
2025/03/13 更新 分类:生产品管 分享
本文将从药典更新的核心内容出发,剖析其对菌种验收的冲击,并提出系统性解决方案。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享
在医疗器械注册过程中,非不可抗力的情况下,不推荐变更生产地址。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布其软体手术机器人有了新突破---MONARCH QUEST获FDA批准上市。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
Worldwide Innovations & Technologies在CRT2025会议上公布一项关于防护型散射辐射吸收帘---Radpad的一项大型单中心随机临床研究数据(ATTENUATE)。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《工业用合成盐酸》等273项推荐性国家标准和9项推荐性国家标准修改单,内容如下。
2025/03/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了江苏风和医疗器材股份有限公司研发的一次性使用可穿刺型缝合器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏科智药业有限公司研发的重组胶原蛋白敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类:科研开发 分享