本文分享一些常见的不予注册情况，提醒大家提前预防，以期帮助您的项目顺利通过注册审评。

2025/01/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

药企的变更预评估是指在药品生产、质量管理等方面进行变更之前，对变更可能带来的影响进行全面、系统的评估，以下是详细介绍。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了选择培养基的一般思路。

2025/01/08 更新 分类：实验管理 分享

色谱新手：请问怎么测柱效？柱子填料是SinoChrom ODS-BP 5um ，规格4.6mm*200mm

2025/01/08 更新 分类：实验管理 分享

让我们共同学习温度对分离会产生什么影响吧！

2025/01/08 更新 分类：实验管理 分享

本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《医疗器械监督管理条例》。

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享

全球医用涂层市场报告

2025/01/07 更新 分类：行业研究 分享