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近日，工业和信息化部批准发布了486项行业标准，其中SJ/T 11364-2024《电子信息产品污染控制标识要求》标准将于4月1日起正式实施。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
如何界定人工智能医用软件的管理类别？
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求，不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京未磁医疗科技有限公司研发的“脑磁图仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脑磁图仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，中健国际医疗器械有限公司研发的“电动手术位置固定架系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下电动手术位置固定架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京昆迈医疗科技有限公司研发的“脑磁图系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下脑磁图系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，安进医疗科技（北京）有限公司研发的“一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性高频手术单极电极（电磁刀电极）在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械产品的生产许可证注销了，注销之前生产的产品能销售吗？
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
研究人员通过获取一种转子叶片振动特性和疲劳性能数据，采用有限元仿真与试验相结合的方式，对该型转子叶片进行了振动特性分析和疲劳试验，结果可为该型转子叶片的研制提供疲劳性能数据支撑。
2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享
