美国 FDA 于11 月 19 日在其网站上公布了发送给一家生产止痛药贴的印度制药商 —Unexo 生命科学公司的警告信，信中指出该企业位于印度新德里的工厂存在严重数据可靠性问题。

2024/11/22 更新 分类：监管召回 分享

enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请，以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个，其中第五个模块IDE研究（SAVVE关键试验）也已经提交正在审核批准中，

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

GI Windows Surgical宣布其获得3700万美元的额外融资融资，以支持磁性我吻合器Incision-less Anastomosis System临床研究和后续商业化。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

今天我将结合个人浅薄的文献学习经验，向大家分享一些行之有效的阅读文献的方法。

2024/11/22 更新 分类：实验管理 分享

本文对因温度循环和热冲击导致的疲劳失效模型进行研究

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

建立分光光度法测定锰矿石和锰精矿中铝含量。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

11月20日，北京市药监局官网发布消息显示，自2024年2月19日试行电子申报以来，截至10月底，北京市医疗器械审评检查中心共接收医疗器械分类界定625件。

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭塞病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对PCL（包括PCL微球）原材料的主文档登记时可参考的指标进行分析。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享