【问】什么是第一类医疗器械（含体外诊断试剂）生产备案？

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了监管措施，并展望了生物工程肝脏疗法的安全性和有效性的未来前景。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械设计开发风险管理需要注意哪些。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中检院发布《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月21日，Honda首次公开自研全固态电池面向量产化的示范生产线。

2024/11/22 更新 分类：生产品管 分享

本工作主要通过分解密封条的主要组成部分，研究各组分和原材料对密封条产品VOC 的贡献量，并研究环境温度、停放时间等工艺条件的影响。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对因温度循环和热冲击导致的界面失效模型进行研究

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文浅析了以GJB/Z 299C-2006为代表的军用标准和以Telcordia SR-332（后简称SR-332）为代表的商用标准中的元器件应力法。

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了香港注册不属于医疗器械的产品分类。

2024/11/22 更新 分类：法规标准 分享