近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，富士胶片医疗欧洲公司正式宣布推出其DeepInsight超声技术的最新升级AI版本，标志着该公司在医学影像技术领域迈出了重要一步。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

相对于常规超声等技术，视频超声技术检测效果更加直观、缺陷识别更加容易，因此选用视频超声检测技术进行试验研究。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

1.GMP符合性检查前是否需要再次进行3批次工艺验证？（之前的工艺验证在有效期内）

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

是否需要对委外加工塑料零部件注塑过程进行特殊过程确认？是否可以依据GHTF指南来对注塑过程进行确认？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了影响物品霉腐的主要因素。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对中美欧等监管机构已发布的与提高申报资料质量相关的指导原则或技术性文件进行归纳总结，对其中与仿制药注册申报中药学技术审评相关的共性问题进行介绍。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】因为不知道流动相已走完，液相色谱柱空走了大概一晚上，请问这种情况下柱子还能用吗？如果可以应该如何再生？

2024/11/21 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用，采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享