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GMP含义 英文名称是GOOD MANUFACTURING PRACTICES,中文含义是生产质量管理规范或良好作业规范、优良制造标准。 GMP基本介绍 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享
《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面,本文将介绍这些修订内容及其应对策略。
2024/11/08 更新 分类:法规标准 分享
世界卫生组织(WHO)于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案,此次修订进一步提高了质量管理要求,强调风险防范与应急响应,确保实验室测试结果的准确性与可靠性。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
金属材料的焊接性是指金属材料在采用一定的焊接工艺包括焊接方法、焊接材料、焊接规范及焊接结构形式等条件下,获得优良焊接接头的能力。一种金属,如果能用较多普通又简便的焊接工艺获得优良的焊接接头,则认为这种金属具有良好的焊接性能金属材料焊接性一般分为工艺焊接性和使用焊接性两个方面。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了与医疗器械生产质量管理规范要求相关的法规
2022/08/16 更新 分类:法规标准 分享
本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。
2023/04/13 更新 分类:生产品管 分享
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范。
2014/12/22 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类:法规标准 分享