国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

航空界的百年老店波音公司，以质量优良安全耐用著称，以B52，波音737、747、777等著称。本文着重介绍民用客机的航空质量管理体系。

2017/11/16 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了此次《规范》修订的核心要点，从系统性视角、过程方法，围绕核心要点的修订来源、原因、思考和输出的《规范》条款内容进行了全面的解析。

2024/03/08 更新 分类：法规标准 分享

CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC 17025:2017，以下简称:CL01）将于2018年9月1日开始实施，9月1日后已获得认可实验室复评审和新申请认可都要按新规范执行

2018/08/14 更新 分类：法规标准 分享

金属材料的焊接性是指金属材料在采用一定的焊接工艺包括焊接方法、焊接材料、焊接规范及焊接结构形式等条件下，获得优良焊接接头的能力。

2019/10/15 更新 分类：生产品管 分享

本文重点讲述验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用，为指导和规范医疗器械生产企业顺利开展验证工作和上市监管提供参考依据。

2018/05/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》，规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了硅橡胶的结构特点和优良性能及硅橡胶配方设计。

2021/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》，自公布之日起施行。

2015/07/10 更新 分类：法规标准 分享

本文是阅读《条例》 、 《办法》后，对从事医疗器械生产所需要具备的条件、资料、变更注册、委托生产、生产质量管理要求进行整理、归纳。

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享