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  • 全球首款抗心衰创新药,国内多家药企抢仿

    沙库巴曲缬沙坦,是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。

    2023/02/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 日本创新药物研发激励政策研究及对我国的启示

    本文以武田创新发展历程为主线,借鉴日本研发激励政策的成功经验,从而提出优化我国创新激励政策体系的建议。

    2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0311】荣昌创新药泰它西普获批上市 | 治疗瘙痒FIC新药获FDA优先审评...

    医药研发每天最新资讯汇总。

    2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发全流程梳理

    创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益,但是在获得高额收益的同时也必须承担相应程度的风险。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物常用的晶型表征方法

    在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中,需要进行晶型、盐型等筛选;仿制药项目,需要对原研药品进行反向解剖,确认其晶型。

    2021/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学创新药强制降解研究的一般考虑

    本文参考国内外相关文献,并结合在药物研发中的实践,重点对化学创新药强制降解研究的主要降解产物归属,降解试验条件摸索及降解产物的致突变性等内容进行讨论。

    2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?

    近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE:中国创新药的发展趋势

    过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治疗。

    2022/05/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 中国创新药的前景

    本文主要分析了中国创新药的前景。

    2022/05/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 新药研发在不同阶段的质量要求

    对于我国来说新药研发已经不是一个问题,创新药物对于我国来说也不是问题,但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的,就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案,或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物,比如说PD-1。

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享