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本文浅谈创新药基本开发流程。
2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中遇到的常见热点和难点。
2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了CDE关于创新药研发的思考与问答。
2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药研发中变更相关难点。
2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享
创新药的开发，需要多学科的并肩作战，需要经验与创新的融会贯通，在这一过程中，如若能得到药审中心审评老师的指导，无疑为雪中送炭。但，无论是从公平公正的角度考虑，还是从更好的推进药物研发创新的角度出发，都需要对有限的审评资源进行合理的使用。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章，笔者将结合本人近期的实际操作经验，详细介绍创新药End of phase Ⅰ会议资料的准备。不足之处，还请多多指教！
2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享
难溶性药物“泛滥成灾”，加大了创新药物开发的难度，也严重的限制了新药项目推进的速度，如何对症下药，提高难溶性药物的溶解度，进而提高其在人体的暴露量，并达到一定的生物利用度，这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
7月13日，中国国家药监局（NMPA）官网新公示，先声药业引进的骨髓保护创新药注射用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6抑制剂。
2022/07/14 更新 分类：热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/12/24 更新 分类：科研开发 分享
