记录是记载过程状态和过程结果的文件，是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程，而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度

2018/09/24 更新 分类：实验管理 分享

电工绝缘手套是以橡胶制成的防护手套，主要功能是防电、防水、耐酸碱腐蚀等等，故而主要应用于电工、机械等行业，是保护工作安全的重要组成部分

2018/09/29 更新 分类：生产品管 分享

《分析实验室用水规格和试验方法》中规定实验室用水如何制备？

2018/11/06 更新 分类：实验管理 分享

空白试验值反应了测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品测定产生的综合影响，是质量控制的重要环节，直接关系到测定的最终结果的准确性。

2019/01/15 更新 分类：实验管理 分享

通过实验设计，对试验或仿真进行合理安排，用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系，从而确定设计参数，优化参数组合，分析参数波动对期望特性的影响。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

笔者开展了特殊结构弹性元件力学性能表征方法的研究，并对其影响因素进行了探索，确定了稳定可靠的各项试验参数，建立了相应的试验方法，为产品质量控制提供了有效的保证手段。

2019/04/23 更新 分类：科研开发 分享

在从事ICP-AES分析的朋友中，许多人喜欢用标准加入法试验来验证方法的正确性或分析结果的正确性。这是不正确的。

2019/09/02 更新 分类：实验管理 分享

FDA认为，一些医疗器械无法或不需要进行大型、盲法、随机、对照临床试验。通常情况下，广泛的试验研究、动物研究和模拟研究已经可以证明医疗器械的安全有效性。事实上，FDA还考虑可以接受更大程度的不确定性以加快产品上市，并依靠上市后的临床数据提供更多的安全有效性验证资料。对于已在其他国家上市或有其他适应证的医疗器械，来自注册机构或研究机构的数据也可

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

在现代生物医学中，与活体器官、动物试验和人体临床试验等医疗辅助测试手段相比，组织器官模型能够反映生物体的组织器官结构形态和生理环境，同时具有成本低、易操作等特点。水凝胶和生物体具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。发展新一代水凝胶基的人体器官模型，模拟组织器官生理环境和界面物质交换，具有多方面优势。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享