本文介绍了化学药品杂质分类及限度要求。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化学药品说明书编写知识。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告

2020/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文综述了2015 年以来化学药品杂质谱研究的进展。

2021/11/07 更新 分类：科研开发 分享

问：化学药品特殊制剂批量变更要注意什么？

2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了化学药品包装材料和容器变更常见问题。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了2023年已发布化学药品监管法律政策。

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了我国儿童用化学药品研发、注册的法规与指导原则。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

国内已上市的进口原研化学药品制剂，增加已在国外批准的新适应症相关申请事项，按照化学药品新注册分类第5.1类申报

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享