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嘉峪检测网 2024-11-05 14:37
【问】已上市化学药品申报补充申请，注册批批量如何要求？
【答】已上市化学药品申报补充申请（如增加规格、变更处方、变更生产工艺等），注册批批量应参照《化学仿制药注册批生产规模的一般性要求（试行）》执行。
来源：药审中心
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