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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《X射线平板探测成像设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
什么样的产品才能被称作为好产品,从电磁兼容角度看,产品能够在电磁环境中正常工作,通俗讲,不受其它设备影响,不影响其它设备。怎样才能保证不影响其它设备呢?
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了2023年获FDA突破性设备认证的国产医疗器械。
2023/11/24 更新 分类:行业研究 分享
本文统计了这24年间荣获“米妮奖”的24款年度全球最佳放射学设备。
2023/11/30 更新 分类:行业研究 分享
近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2023/12/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
此次召回被定为最严重的I级召回,因为使用这些设备可能会导致严重伤害甚至死亡。
2024/02/18 更新 分类:监管召回 分享