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原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批(台)的产品进行了质量监督抽检,共9批(台)产品不符合标准规定
2018/11/08 更新 分类:监管召回 分享
多参数监护仪的准确性直接关系到患者的生命安全。文章结合实际工作,总结了多参数监护仪心电、无创血压、血氧3个常用模块计量检定过程中应注意的问题。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
由于涉及产品可能存在除颤电击后出现锁定状态的问题,Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统(主动召回。
2019/04/17 更新 分类:监管召回 分享
本文对中央监护软件的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?
2022/03/13 更新 分类:法规标准 分享
GB9706.237-2020医用超声诊断与监护设备新标准解读
2022/10/21 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月18日,雅培(纽约证券交易所:ABT)宣布,其公司的Assert-IQ可插入式心脏监护仪(ICM)已获得FDA的许可。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月26日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,在美国推出下一代Zio心脏监护仪,并推出了增强的Zio长期连续监测(LTCM)服务。
2023/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月2日,波士顿科学(Boston Scientific corporation 纽约证券交易所代码:BSX)宣布推出下一代LUX-Dx II+可插入式心脏监护仪(ICM)系统。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪(ICM)Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享