国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定

2020/02/07 更新 分类：监管召回 分享

病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则》

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

医用诊察和监护器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径汇总。

2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2023年中国除颤监护仪市场分析。

2023/07/11 更新 分类：行业研究 分享

国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品种476批（台）的产品进行了质量监督抽验

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享

根据《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，对有源医疗器械和有源医疗器械使用期限进行了相关描述和定义。其中，有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗等功能，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械注册申请人/注册人需确定产品的使用期限。

2022/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导申请人对有创血压监护产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗，为了在临床使用中维持上述功能，医疗器械生产企业需确定产品的使用期限，在该期限内，要能够同时满足产品的安全使用和有效使用，即在使用期限内，有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享