您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Ventway:FDA批准首款高性能便携式呼吸机

    呼吸机(Ventilator)是一种医疗设备,为无法呼吸或呼吸困难的患者提供协助,助力其肺部空气的出与入。主要用做重症监护、急诊、家庭护理、麻醉,是现代医学中维持病人生命时至关重要的设施,操作不当会导致死亡。以色列公司Inovytec开发的迷你便携式呼吸机Ventway,能够很好解决紧急时刻呼吸机随身携带问题。

    2021/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 迈瑞杀入分子诊断市场

    迈瑞在兽用器械领域布局已早,已发布新一代兽用四分类血液细胞分析仪BC-30Vet、超过4款兽用监护产品、超过10款兽用超声产品,且推出了多款兽用诊断器械等,迈瑞正式踏入分子诊断市场!

    2021/09/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 定量剪切波超声肝脏测量仪研发实验要求与主要风险

    本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪,根据《医疗器械分类目录》,属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备,分类编码为07-07-02,产品的管理类别为三类。

    2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声多普勒胎儿监护仪临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于第二类超声多普勒胎儿监护仪,其定义采用YY 0449—2009《超声多普勒胎儿监护仪》3.1,即“由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 可穿戴式心脏监护仪获批CE

    2024年1月3日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪,已获得CE(欧盟标准)标志。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海光电医用电子仪器有限公司对中央监护工作站主动召回

    上海光电医用电子仪器有限公司报告:产品存在响应延迟,可能导致医务人员不能马上掌握患者的状态变化。日本光电工业株式会社主动召回相关产品。召回级别为II级。涉及产品的型号

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • SeaStar Medical用于治疗心肾综合征的器械获FDA突破性认证

    SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。

    2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械简介

    本文介绍了医疗美容医疗器械分类界定及常见医美药械。

    2023/03/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 数字时代的医疗数字化与数字医疗

    本文介绍了医疗数字化的发展历程,重点分析远程医疗、互联网医疗、大数据医疗和人工智能医疗四个重要节点。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械包装检测要求

    医疗器械包装检测要求

    2017/12/18 更新 分类:法规标准 分享