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整理一下医用雾化器注册过程中针对参考的行业标准所需要注意的问题。
2019/01/08 更新 分类:法规标准 分享
医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行,并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同,导致医用超声雾化器良莠不齐,因此,制定医用超声雾化器的国家校准规范势在必行。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
IECEE于2019-06发布了 IEC 60335-2-89:2019《家用和类似用途电器的安全--带嵌装或远置式制冷剂冷凝装置或压缩机的商用制冷器具和制冰机的特殊要求》。
2019/12/03 更新 分类:法规标准 分享
血浆速冻机所指的血浆速冻机是一个用来快速冻结血浆的装置,适用于采用蒸汽压缩式制冷的血浆速冻机。本文对血浆速冻机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享
某型雾化器传导骚扰(CE)电磁兼容整改案例分析
2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享
6400A火焰光度计雾化器操作注意事项及维修
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒,通过患者吸入的方式,使药物沉积于呼吸道或肺部,从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。
2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享
螺杆压缩机转子故障了?原因、检测方法都在这啦!
2018/12/24 更新 分类:法规标准 分享