目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个，均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。

2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月27日国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心正式发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

《药品注册管理办法》规定药品应安全、有效并质量可控。因此，质量研究是药品注册研究的核心内容之一，吸入粉雾剂( dry powder inhaler，DPI) 也不例外。总体来说，吸入粉雾剂的质量研究一方面要参考一般化学药物的质量研究内容和研究思路，另一方面还必须结合吸入粉雾剂自身特性进行针对性研究。本文就原料药、辅料和制剂的质量研究分别进行综述。

2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享

雾化器主要功能就是雾化吸入治疗。而雾化吸入治疗是将雾化药物或生理盐水经雾化器分散成悬浮于气体中的雾粒或微粒，通过患者吸入的方式，使药物沉积于呼吸道或肺部，从而达到呼吸道局部治疗的作用。本文主要介绍了医用雾化器的原理和参数对比及相关产品介绍。

2020/12/02 更新 分类：科研开发 分享

【医械答疑】二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床应用部位，是否需要进行动物实验？动物实验是否需要设对照组？

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”)，明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天资讯汇总

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享