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本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪,该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂,对于冷喷功能有何要求?进行性能、安全及电磁兼容检验时,是否需考虑冷喷功能?
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪(E300型) ”创新产品注册申请。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
最新消息,由净妍生物技术有限公司(以下简称“净妍生物”)全国独家代理的“超声治疗仪(商品名:MFU pro美拉美)”成功获批上市,注册证号:豫械注准20242090073。
2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享
一氧化氮治疗仪向患者呼吸道输送浓度可控的一氧化氮气体,同时监测一氧化氮、二氧化氮、氧气浓度,提供相应的报警功能。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享
2025年2月28日,南京麦澜德医疗科技股份有限公司自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准,注册证号:苏械注准20252090332。
2025/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文将PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式,这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成,从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享