您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
3月23日,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
6月3日,在2021浦江创新论坛全体大会上,中国工程院院士陈薇透露,目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验,现在正在申请紧急使用。
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。
2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享
9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导和规范注册申请人对第二类新生儿蓝光治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于气压弹道式的冲击波治疗仪,该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。作者将对其研发实验要求、相关标准与主要风险等进行一一阐述。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
激光治疗仪用于脱毛时为降低皮肤表面温度会使用冷喷剂,对于冷喷功能有何要求?进行性能、安全及电磁兼容检验时,是否需考虑冷喷功能?
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的“冲击波治疗仪(E300型) ”创新产品注册申请。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/11/02 更新 分类:法规标准 分享
最新消息,由净妍生物技术有限公司(以下简称“净妍生物”)全国独家代理的“超声治疗仪(商品名:MFU pro美拉美)”成功获批上市,注册证号:豫械注准20242090073。
2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享