6月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新的医疗器械报告（MDR）显示，2023年1月1日至2023年3月31日，FDA收到了6000多份关于荷兰医疗电子设备巨头飞利浦CPAP和BiPAP呼吸机的投诉。

2023/07/18 更新 分类：热点事件 分享

2023年9月1日起，14项医疗器械行业标准开始是啊，包括5项标准修订和9项标准制定，涉及齿科设备、外科植入物、人工智能医疗器械等多个医疗器械标准领域。

2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享

康复机器人等智能设备的面世，将缓解康复领域现有专业人才供给不足的现状，也将满足更多场景的患者康复需求。在政策和市场需求的双重利好之下，康复医疗器械的行业规模即将超过千亿。

2023/11/30 更新 分类：行业研究 分享

【问】我们生产Ⅲ类医疗器械，我们每台设备都有出厂检验报告，每份报告有好多页，一般我们提供给用户只给合格证，合格证上包含产品名称、型号规格等，是否还要有检验日期。

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

在现代电子设备的制造中，电路板（PCB）是至关重要的组成部分。PCB的设计涉及到许多因素，其中PCB材料特性是决定电路板性能和可靠性的重要因素之一。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

5月24日下午1:30，来自新华社、中央电视台、光明日报、中国医药报等近20家媒体的记者，走进中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”），零距离了解我国疫苗质量监管工作，并在国家药监局联合卫健委举办的疫苗工作媒体见面会与专家深入沟通交流

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

特种设备检测标准大全

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

特种设备管理21问与答

2017/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药厂常用设备点检标准。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享