根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明，临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论，还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

移液枪是生物、化学实验室比较常见的定量转移、称取液体的一类既准确又精确的仪器。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

最容易混淆的质量词汇

2014/12/22 更新 分类：生产品管 分享

美国UL认证检测细则详解，包括现场测试、工厂检查等

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享

工厂里一道划痕引发的系列质量管理的思考。

2014/12/11 更新 分类：生产品管 分享

五月刊

2015/05/03 更新 分类：行业研究 分享

有机玻璃，跟普通玻璃有什么不同

2015/08/31 更新 分类：生产品管 分享

实验室安全无小事

2015/05/07 更新 分类：实验管理 分享

质量工程师职位解析

2017/01/13 更新 分类：生产品管 分享