本文通过调研国内外相关研究现状，描述了齿轮接触疲劳失效模式，归纳了现有齿轮接触疲劳理论与寿命预测方法，介绍了连续损伤理论、微结构力学理论在齿轮接触疲劳研究中的作用。

2022/03/15 更新 分类：科研开发 分享

焊接接头的不完整性称为焊接缺陷，主要有焊接裂纹、未焊透、夹渣、气孔和焊缝外观缺陷等。这些缺陷减少焊缝截面积，降低承载能力，产生应力集中，引起裂纹；降低疲劳强度，易引起焊件破裂导致脆断，本文主要介绍了焊接缺陷产生原因及防止措施。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

作为申办者的医疗器械生产企业也可结合自身企业规范或产品特性，增加临床试验相关的管理制度或操作规程，确保临床试验过程的规范性、完整性和可追溯性。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

生物可吸收支架（Bioresorbable scaffolds，BRS）被认为是心脏介入领域的第四次革命，其诞生旨在解决前代金属支架的缺陷，减少再狭窄和支架内血栓的发生率，并恢复血管的生理机能和完整性。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享

下面分享CDE老师在2006年发布的一篇文章，是关于稳定性研究中影响因素试验部分。作者从影响因素的目的、常见问题及问题解析进行了探讨，以确保申报资料的完整性。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明，临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论，还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

移液枪是生物、化学实验室比较常见的定量转移、称取液体的一类既准确又精确的仪器。

2020/12/11 更新 分类：科研开发 分享

最容易混淆的质量词汇

2014/12/22 更新 分类：生产品管 分享

美国UL认证检测细则详解，包括现场测试、工厂检查等

2014/12/25 更新 分类：法规标准 分享