该文件为提供申请人和审查人员使用的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料。

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享

多肽药物包含用于疾病预防、诊断和治疗的多肽或其修饰物，根据功能可以分为多肽疫苗、抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽导向药物、细胞因子模拟肽、抗菌性活性肽、诊断用多肽等，主要用于哮喘、过敏、肝炎、艾滋病、肿瘤、糖尿病等疾病的治疗。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

通过分析最近FDA批准的ADC药物的共有特征，可以发现组织渗透和肿瘤饱和度同样是ADC成功设计的关键。因此，在临床前研究中需要特别关注有关疗效最重要参数的数据，包括肿瘤渗透和饱和度。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

因此，如何选择合适的统计方法来校正这些混杂因素，从而让真实世界研究结果更能体现出治疗措施的真正效果，是临床研究者分析这类数据时面临的一个重大挑战。

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

2017电器电子行业绿色发展年会 暨电子污染防治英雄会的通知

2017/11/29 更新 分类：培训会展 分享

美国 FDA 于 3 月 15 日发布了“临床研究中的电子系统、电子记录和电子签名：问答”修订指南草案，更新了 2017 年发布的指南草案。

2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享

随着化石资源日益匮乏，如何实现橡胶材料的可持续性发展成为橡胶工业的研究热点。更为重要的是，传统合成橡胶材料是不可降解的。而生物基聚酯弹性体是由生物资源经过发酵、合成、加工得到的具有良好性能的一系列材料，符合环保、低碳、可持续发展的需求。

2020/11/16 更新 分类：法规标准 分享

根据成型加工选择一般原则，实现聚氨酯弹性体发生微相分离，满足产品性能优良要求，参照可挤压性、可模塑性、可延展性和可纺性等影响因素，按以下原则进行成型加工：聚氨酯混炼胶、聚氨酯浇注胶、聚氨酯水乳胶和聚氨酯热塑胶四种基本胶种，分别按照橡胶、浇注、涂料和塑料进行成型加工方法；通过经典成型加工方法组合，选择派生胶种系列的成型加工方法。剖析聚氨

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某批材料为0Cr12Mn5Ni4Mo3Al不锈钢、内孔直径为3mm的波形弹性垫圈，在装配后发现多件存在断裂现象，因此对断裂件进行断口、力学性能和显微组织分析，并与完好件人工断口比对分析等，查找断裂原因。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

SEPS/SEPSEPS即苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物，是由苯乙烯-异戊二烯聚合物经选择加氢而得的产品，具有高拉伸强度和弹性，氢化聚异戊二烯聚合物固有的特性应该能使以SEPS为基础的苯乙烯热塑性弹性体具有这种超强的柔韧性和高弹性。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享