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  • 出口沙特的低电压电子电器产品须加贴GCTS标识

    日前,沙特阿拉伯标准、计量与质量局(SASO)明确要求对于海湾地区低电压电器设备和用品法规及玩具法规管控范围内的强制性认证产品,均须满足法规要求并加贴GSO合格追溯标识(GSO Conformity Tracking Symbol,即GCTS标识)方可销往沙特。

    2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国DOT备案(认证)介绍与流程

    美国DOT备案(认证)是美国为了确保国家与公民的安全,针对交通运输工具及其零部件实施的一种强制性认证制度。根据联邦机动车辆安全标准(FMVSS)规定,凡是要进入美国市场的车辆及主要零部件产品,必须通过美国DOT认证,并在产品上印刻相应的标识。

    2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南

    医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

    2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • LTE终端强制性认证要求

    LTE终端强制性认证要求——进网许可,即CTA测试,CE认证,FCC认证

    2019/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 【NMPA】征求医疗器械强制性标准优化意见

    为进一步优化医疗器械强制性标准体系,按照“最严谨的标准”要求,国家药监局组织开展了医疗器械强制性标准优化评估工作,针对396项现行有效的医疗器械强制性标准和62项已立项的强制性标准制修订项目形成了优化评估建议。现向社会公开征求意见。

    2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于医疗器械强制性标准的实施要求说明

    国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定,强制性行业标准发布后实施前,医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后,原强制性行业标准同时废止。

    2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国医疗器械强制性标准体系建设研究

    本文通过对我国医疗器械强制性标准现状进行分析,以深化标准化改革精神为导向,提出完善医疗器械强制性标准体系的初步设想和建议,以期进一步完善医疗器械标准体系,促进医疗器械行业健康发展。

    2020/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 锌负极原电池强制性国家标准即将正式实施

    锌负极原电池强制性国家标准即将正式实施。

    2021/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 统一电信设备进网许可和强制性认证电磁兼容(EMC)检测要求

    统一电信设备进网许可和强制性认证电磁兼容(EMC)检测要求

    2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 强制性国家标准解读 :GB 41918-2022《生物安全柜》

    强制性国家标准解读 :GB 41918-2022《生物安全柜》

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享