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  • UroLift:泰利福升级前列腺肥大治疗神器并获得NMPA批准

    UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。

    2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 内窥镜的技术发展历程、产品结构与行业趋势

    工业内窥镜可以对汽车、发动机、管道、机械零件等与工业产品进行检测,医用内窥镜可以检查我们的身体。医用内窥镜是通过人体自然腔道或微创手术切口进入人体,帮助医生观测后进行疾病诊断和治疗的产品,是医生的“第三只眼”。

    2022/06/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 用于纳米级表面形貌测量的光学显微测头

    本文介绍了一种用于纳米级表面形貌测量的高分辨力光学显微测头。在测头设计中,采用激光全息单元作为位移测量系统的主要元件,根据差动光斑尺寸变化原理实现微位移测量,结合光学显微系统,形成了结构紧凑、集测量和观察功能于一体的高分辨力光学显微测头。

    2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享

  • AccuCinch:首款经皮修复心室治疗心衰器械获FDA授予“突破性设备”称号

    Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

    2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于水凝胶材料体外构建血管化组织用于组织再生及药物筛选的研究进展

    在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • TIGERTRIEVER13:最小取栓支架获FDA批准上市

    微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市,并且已经为数千名患者提供全新治疗,让这些患者从卒中中快速恢复。

    2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享

  • eShunt:介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

    CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究,本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究(用于治疗正常压力脑积水)。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】GB/T16886.1-2022实施后,之前做的生物学试验需要重新做吗?

    8月29日,江苏省药监局审评中心通过其微信公众号更新了一条关于医疗器械生物学评价的常见问题,并给予了权威回复。

    2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 影响医疗器械光学性能的因素

    全球光学医疗器械市场持续稳步增长,目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域,用于诊断和治疗的各个阶段,是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键,依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗,为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。

    2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享