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  • 可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗,本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一注册单元能否存在多种灭菌方式?

    无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式,比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等,不同的灭菌方式,验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式,那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办?是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢?如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌,这种还能放在一个注册单元内吗?

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • ISO 10993-7标准中环氧乙烷和氯乙醇残留测试小问答

    环氧乙烷(EO)灭菌是医疗器械常见灭菌方式的一种,其具有高效,广谱,穿透力强,相对辐照等灭菌方式更温和的特点,因此被广泛应用。但鉴于EO特性,需要对其副产物进行相应考察,以保证使用者安全。对此ISO 10993-7章节做了专门的说明。

    2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 不同对色方法对聚苯乙烯标准塑料片老化测试结果的影响

    本次试验研究了聚苯乙烯标准塑料片在经受一定辐照剂量的曝露后,用透射法和反射法分别测得聚苯乙烯标准塑料片的 L、a、b 值,通过对比两种对色方法数据,确定合适的评价聚苯乙烯标准塑料片老化后的评价方法。

    2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 解读《GB/T 17626.3-2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》

    国家标准《GB/T 17626.3-2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》于2017年7月1日实施,届时将替代《GB/T 17626.3-2006 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验》

    2018/02/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 巴斯夫抗黄变TPU应用于Hamee新iPhone 12手机保护壳

    Hamee公司是一家领先的日本品牌的移动设备配件,发布了一系列采用巴斯夫Elastollan® 新型热塑性聚氨酯(TPU)定制设计的保护套,用于iPhone 12和iPhone 12 Pro 。由于其高耐久性,抗黄变和出色的透明度,Elastollan材料成为保护壳的首选材料,以实现极高的清晰度和美观性。

    2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 冬奥团体专用心肺功能监测设备的浪涌抗扰度整改案例

    本文通过对冬奥团体专用心肺功能监测设备研发过程中电磁兼容试验项目的浪涌抗扰度不合格现象进行分析,结合产品结构制定可行的改进方案,使设备顺利通过电磁兼容试验,为相关电磁兼容检测人员或产品研发人员提供参考。

    2021/05/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 电子元器件及电子设备抗机械应力的测试与评估

    以工信部电子五所为依托单位的“电子元器件可靠性物理及其应用技术国家级重点实验室”,是开展电子元器件可靠性研究和技术研发的专业实验室。在电子元器件以及电子设备的抗振可靠性方面开展了诸多科研和技术服务工作,同时也建立了完善的测试与评估能力。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种提高环境障涂层抗水蒸气腐蚀能力的方法

    最近,针对EBCs抗水蒸气腐蚀性能不足的问题,文章中采用EBCs表面镀铝原位生成铝酸镱(Yb3Al5O12)的表面改性技术提高其抗高温水蒸气腐蚀性能。相关成果在线发表在材料腐蚀期刊Corrosion Science,通讯作者为西安交通大学凡正杰和广东省科学院新材料研究所张小锋。

    2023/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品整机ESD抗扰度试验标准IEC61000-4-2/GB-T 17626.2

    本文介绍了产品整机ESD抗扰度试验标准IEC61000-4-2/GB-T 17626.2。

    2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享