对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施，也是提升国产药品质量的关键环节。 自2010 年提出实施杂质谱控制的基本策略以来，经近十年持续的努力, 国内已经形成了一个比较成熟的药品杂质谱控制体系。 笔者曾对2010年之前、2010~2015 年间化学药品杂质谱控制的进展进行了综述。 2015 年以来，该领域在杂质谱控制理念、分析技术及技术应用等方面均得以迅速发展，因

2020/08/29 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产企业质量控制与成品放行审核指南》中“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法”，如何确定常规控制的检验项目?

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件，概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习（AI/ML）产品时应考虑的原则。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文主要列出了光诱导细胞薄片技术、热响应细胞薄片技术、磁控制细胞薄片技术、活性氧诱导细胞薄片技术四种不同类型的基于纳米材料的细胞薄片技术、机理以及在组织工程和再生医学方面潜在的临床应用。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

绿色食品在生产、管理上强调从土地到餐桌的全程质量控制理念。因此在标准体系上，设置了绿色食品产地环境标准、绿色食品生产技术标准、绿色食品产品标准和绿色食品包装、运输

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

现代腐蚀领域的研究进步使得我们能够通过选择适当的材料、调整操作参数、控制腐蚀发生的周围环境以及采用正确的无损检测技术等方法对腐蚀进行有效的检测及控制。 在石油化工领

2016/08/29 更新 分类：实验管理 分享

德国弗劳恩霍夫应用固体物理研究所（IAF）日前开发了一个用于叶片材料质量控制的扫描检测装置，就可以更好地为叶片材料把关

2017/09/21 更新 分类：法规标准 分享

自从2000年泰诺风公司将欧洲成熟的铝合金隔热技术引入国内，隔热型材在国内的生产史已经有七年多了

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。

2020/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文根据冻干技术基本理论，简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。

2021/06/04 更新 分类：科研开发 分享