本文介绍了医疗器械原材料变更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

洁净室滋生霉菌，如何调查？如何控制？如何消毒？

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了控制医疗器械内毒素的五大途径。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本期将详细介绍医疗器械CE认证审核中的机构与人员控制要求。

2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了FDA审查并解决风险管理与设计控制之间的脱节问题。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

如果需要控制污染物进入设备，整个控制工程从润滑油接收开始，存储、取用，直至将润滑油加入到设备中去。在此之后，就需要限制污染物进入设备润滑系统。

2015/07/06 更新 分类：行业研究 分享

本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范，通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。

2016/06/07 更新 分类：法规标准 分享

表 a.特定的细菌、相关食品及控制措施 细菌 相关食品 控制措施 蜡样芽胞杆菌（由耐热的催吐毒素引起的中毒；由不耐热的腹泻毒素引起的感染） 肉，家禽，淀粉类食物（米饭，土豆

2018/08/07 更新 分类：其他 分享

原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制，应根据多批数据，增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽，应根据多批数据，收紧含量限度。

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享