本文对国内外有关化学药品贮藏条件的法规指南、现行药典进行调研和对比分析，结合已上 市药品贮藏条件表述存在的问题，提出化学药品贮藏条件制定的考虑与建议，以期为化学药品贮藏条件规范 化提供参考。

2023/03/08 更新 分类：生产品管 分享

本文从化学药创新药注册核查任务的特点进行研究，梳理了化学药创新药注册核查任务的基本情况，通过对 ２０１９—２０２１ 年化学药创新药注册核查中发现的主要问题进行归纳、总结和分析。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

获取化学信息的过程，这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容，与ISO 10993-1：2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合，意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下，不再需要进行化学实验或者生物试验。

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

【法规类型】 海关规范性文件 【内容类别】 进出境物品监管类 【文 号】 总署公告〔2015〕8 号 【发文机关】 海关总署 【发布日期】 2015-3-27 【生效日期】 2015-4-1 【效 力】 [有效] 【

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

REACH法规附录XVII第63条规定了有关供大众消费的，且能被儿童放入口中的物品中铅及其化合物的限制要求。

2015/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 欧盟委员会 【发布文号】 (EU) No 2015/174 【发布日期】 2015-02-06 【生效日期】 2015-02-26 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年2月6号，欧洲委员会

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年9月10日的欧洲法院对案件C-106/14发布判决后，ECHA日前更新了物品中物质要求的指南文件。此版本为快速更新文件，其中更正指南文件中关于0.1%的阈值与法院裁定书不符合的部分。

2015/12/23 更新 分类：法规标准 分享

环境试验箱有各种各样的报警来保护设备和待测物品的安全。

2017/02/12 更新 分类：实验管理 分享

2016年3月2日，欧盟发布(EU) 2016/293，修订持久性污染物（POPs）法规(EC) No. 850/2004。六溴环十二烷（HBCDD）加入附录I禁用物质列表，即HBCDD含量大于100mg/kg的物质、混合物或物品不可投放市场。此修订案自2016年3月22日起生效。建筑用发泡聚苯乙烯及挤出聚苯乙烯允许投放市场，直至2020年5月26日。

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款，即要求锂电池运输前，必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验，才能保证锂电池运输安全。

2016/06/21 更新 分类：法规标准 分享